Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af reologiske metoder til at karakterisere cystisk fibrose (CF) sputum og virkningerne af mukoaktive midler (GIST)

22. januar 2014 opdateret af: University of California, San Francisco

Brug af state-of-the-art reologiske metoder til at karakterisere CF-sputum og virkningerne af mukoaktive midler: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere de rheologiske egenskaber af cystisk fibrose (CF) og sundt opspyt og at undersøge virkningerne af mukoaktive stoffer på CF's reologi og sundt opspyt. Ved at samarbejde med Genentech planlægger efterforskerne (videnskabsmænd ved UCSF) at inkorporere de seneste videnskabelige resultater i vores arbejde med at opdage og udvikle nye behandlinger for CF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er to hovedmekanismer for slim clearance i luftvejene, som begge er afhængige af optimal slim viskositet og elasticitet. Disse mekanismer er alvorligt svækket ved cystisk fibrose. De fysiske egenskaber af sputum kan måles ved hjælp af reologiske metoder, hvilket muliggør sammenligning mellem slim i sundhed og sygdom. Terapi, der forbedrer slimclearance fra luftvejene og mindsker volumen af ​​luftvejssekretioner, kaldes samlet "slimhindeaktive midler". Terapi, som specifikt forstyrrer den medfødte slimarkitektur ved at bryde intermolekylære sammenfiltringer og bindinger, kaldes mukolytiske midler. Mukolytiske lægemidler kan betragtes i tre generelle kategorier: klassiske mucolytika (n-acetylcystein), peptid mucolytika (Pulmozyme®) og ikke-destruktive mucolytika (hypertonisk saltvand). Ved hjælp af state-of-the-art reologiske metoder kan vi karakterisere de fysiske egenskaber af CF slim og måle de reologiske virkninger af mukoaktive lægemidler mere præcist og reproducerbart, end hvad der tidligere er blevet gjort i litteraturen. På denne måde vil vi afgøre, hvilke af de nuværende mukoaktive midler der er mest effektive til at normalisere sputumreologi ved CF, og vi vil få vigtig indsigt om begrænsningerne af nuværende mukoaktive lægemidler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0130
        • UCSF Airway Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der har cystisk fibrose, og dem, der ikke har nogen lungesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kontrolemner:

    • Alder 18-65
    • Ingen historie med lungesygdom eller hjertesygdom
  • Patienter med cystisk fibrose:

    • Alder 18-65
    • Diagnose af CF - svedkloridværdier > 60 mM på pilocarpiniontoforese-svedtest og/eller 2 alleliske CF-producerende mutationer ved genetisk analyse

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af rekreative stoffer inden for 1 år før tilmelding
  • Brug af tobak inden for 1 år før tilmelding, eller > 10 pakkeårs tobakshistorie
  • Øvre luftvejsinfektion i de 4 uger før optagelse i undersøgelsen
  • Nuværende brug af antihistaminer til behandling af allergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cystisk fibrose
Mennesker, der er blevet diagnosticeret med cystisk fibrose
Sund og rask
Mennesker, der ikke har cystisk fibrose, og som ikke har andre lungesygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shear Rheology
Tidsramme: Tværsnit
Grundlinjemåling af sputumforskydningsreologi
Tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2008

Først opslået (Skøn)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner