Použití reologických metod k charakterizaci sputa cystické fibrózy (CF) a účinků mukoaktivních látek (GIST)
22. ledna 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco
Použití nejmodernějších reologických metod k charakterizaci CF sputa a účinků mukoaktivních látek: Pilotní studie
Účelem této studie je charakterizovat reologické vlastnosti cystické fibrózy (CF) a zdravého sputa a zkoumat účinky mukoaktivních látek na reologii CF a zdravého sputa.
Ve spolupráci s Genentech plánují vyšetřovatelé (vědci z UCSF) začlenit nejnovější vědecké poznatky do naší práce s cílem objevit a vyvinout nové způsoby léčby CF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Existují dva hlavní mechanismy odstraňování hlenu v dýchacích cestách, přičemž oba jsou závislé na optimální viskozitě a elasticitě hlenu.
Tyto mechanismy jsou u cystické fibrózy vážně narušeny.
Fyzikální vlastnosti sputa lze měřit pomocí reologických metod, které umožňují srovnání hlenu ve zdraví a při nemoci.
Terapie, které zvyšují vylučování hlenu z dýchacích cest a snižují objem sekretů dýchacích cest, se souhrnně nazývají "mukoaktivní látky".
Terapie, které specificky narušují vrozenou architekturu hlenu přerušením mezimolekulárních propletenců a vazeb, se nazývají mukolytická činidla.
Mukolytika lze uvažovat ve třech obecných kategoriích: klasická mukolytika (n-acetylcystein), peptidová mukolytika (Pulmozyme®) a nedestruktivní mukolytika (hypertonický fyziologický roztok).
Pomocí nejmodernějších reologických metod můžeme charakterizovat fyzikální vlastnosti CF hlenu a měřit reologické účinky mukoaktivních léčiv přesněji a reprodukovatelněji, než tomu bylo dříve v literatuře.
Tímto způsobem určíme, které ze současných mukoaktivních látek jsou nejúčinnější při normalizaci reologie sputa u CF, a získáme důležité poznatky o omezeních současných mukoaktivních léků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé, kteří mají cystickou fibrózu a ti, kteří nemají žádné onemocnění plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty zdravé kontroly:
- Věk 18-65
- Žádná anamnéza plicního nebo srdečního onemocnění
Pacienti s cystickou fibrózou:
- Věk 18-65
- Diagnostika CF - hodnoty chloridů v potu > 60 mM na iontoforézních testech potu pilokarpinem a/nebo 2 alelické mutace produkující CF genetickou analýzou
Kritéria vyloučení:
- Užívání rekreačních drog během 1 roku před zápisem
- Užívání tabáku během 1 roku před registrací nebo více než 10 balíčků tabákové historie
- Infekce horních cest dýchacích během 4 týdnů před zařazením do studie
- Současné užívání antihistaminik k léčbě alergií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cystická fibróza
Lidé, u kterých byla diagnostikována cystická fibróza
|
|
Zdravý
Lidé, kteří nemají cystickou fibrózu a kteří nemají žádné jiné plicní onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smyková reologie
Časové okno: Průřezový
|
Základní měření střihové reologie sputa
|
Průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-02116
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .