Использование реологических методов для характеристики муковисцидозной (МВ) мокроты и эффектов мукоактивных агентов (GIST)
22 января 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco
Использование современных реологических методов для характеристики мокроты при муковисцидозе и эффектов мукоактивных агентов: пилотное исследование
Целью данного исследования является характеристика реологических свойств муковисцидоза (МВ) и здоровой мокроты, а также изучение влияния мукоактивных агентов на реологию МВ и здоровой мокроты.
Сотрудничая с Genentech, исследователи (ученые Калифорнийского университета в Сан-Франциско) планируют внедрить последние научные открытия в нашу работу по открытию и разработке новых методов лечения муковисцидоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Существует два основных механизма очистки дыхательных путей от слизи, оба из которых зависят от оптимальной вязкости и эластичности слизи.
Эти механизмы сильно нарушены при муковисцидозе.
Физические свойства мокроты можно измерить с помощью реологических методов, что позволяет сравнивать слизь в норме и при болезни.
Терапии, которые улучшают клиренс слизи из дыхательных путей и уменьшают объем секрета дыхательных путей, в совокупности называются «мукоактивными агентами».
Терапии, которые специально нарушают врожденную архитектуру слизи, разрушая межмолекулярные переплетения и связи, называются муколитическими агентами.
Муколитики можно разделить на три основные категории: классические муколитики (н-ацетилцистеин), пептидные муколитики (Пульмозим®) и неразрушающие муколитики (гипертонический солевой раствор).
Используя современные реологические методы, мы можем охарактеризовать физические свойства слизи при муковисцидозе и измерить реологические эффекты мукоактивных препаратов более точно и воспроизводимо, чем это было сделано ранее в литературе.
Таким образом, мы определим, какие из современных мукоактивных препаратов наиболее эффективны для нормализации реологии мокроты при муковисцидозе, и получим важную информацию об ограничениях современных мукоактивных препаратов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с кистозным фиброзом и те, у кого нет заболеваний легких
Описание
Критерии включения:
Здоровые субъекты контроля:
- Возраст 18-65 лет
- Отсутствие в анамнезе заболеваний легких или сердечных заболеваний
Субъекты муковисцидоза:
- Возраст 18-65 лет
- Диагностика CF - значения хлоридов пота > 60 мМ при ионтофорезе пилокарпина в потовых тестах и/или 2 аллельные CF-продуцирующие мутации с помощью генетического анализа
Критерий исключения:
- Употребление рекреационных наркотиков в течение 1 года до зачисления
- Употребление табака в течение 1 года до зачисления или > 10 пачек табака в год в анамнезе
- Инфекция верхних дыхательных путей за 4 недели до включения в исследование
- Текущее использование антигистаминных препаратов для лечения аллергии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Муковисцидоз
Люди, у которых диагностирован муковисцидоз
|
|
Здоровый
Люди, у которых нет кистозного фиброза и у которых нет других заболеваний легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реология сдвига
Временное ограничение: Поперечный разрез
|
Исходное измерение реологии сдвига мокроты
|
Поперечный разрез
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-02116
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .