Wykorzystanie metod reologicznych do scharakteryzowania plwociny mukowiscydozy (CF) i wpływu środków mukoaktywnych (GIST)
22 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wykorzystanie najnowocześniejszych metod reologicznych do scharakteryzowania plwociny CF i wpływu czynników mukoaktywnych: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest scharakteryzowanie właściwości reologicznych mukowiscydozy (CF) i zdrowej plwociny oraz zbadanie wpływu środków mukoaktywnych na reologię mukowiscydozy i zdrowej plwociny.
Współpracując z Genentech, badacze (naukowcy z UCSF) planują włączyć najnowsze odkrycia naukowe do naszej pracy w celu odkrycia i opracowania nowych metod leczenia mukowiscydozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieją dwa główne mechanizmy usuwania śluzu w drogach oddechowych, z których oba zależą od optymalnej lepkości i elastyczności śluzu.
Mechanizmy te są poważnie upośledzone w mukowiscydozie.
Fizyczne właściwości plwociny można mierzyć metodami reologicznymi, co umożliwia porównanie śluzu zdrowego i chorego.
Terapie, które zwiększają usuwanie śluzu z dróg oddechowych i zmniejszają objętość wydzielin w drogach oddechowych, są zbiorczo nazywane „środkami mukoaktywnymi”.
Terapie, które specyficznie zakłócają wrodzoną architekturę śluzu poprzez rozbijanie międzycząsteczkowych splotów i wiązań, nazywane są środkami mukolitycznymi.
Leki mukolityczne można podzielić na trzy ogólne kategorie: klasyczne mukolityki (n-acetylocysteina), mukolityki peptydowe (Pulmozyme®) i nieniszczące mukolityki (sól fizjologiczna hipertoniczna).
Wykorzystując najnowocześniejsze metody reologiczne, możemy scharakteryzować właściwości fizyczne śluzu CF i zmierzyć efekty reologiczne leków mukoaktywnych dokładniej i powtarzalnie niż to, co zostało wcześniej zrobione w literaturze.
W ten sposób ustalimy, które z obecnych środków mukoaktywnych są najbardziej skuteczne w normalizacji reologii plwociny w mukowiscydozie i uzyskamy ważny wgląd w ograniczenia obecnych leków mukoaktywnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ludzie, którzy mają mukowiscydozę i ci, którzy nie mają żadnej choroby płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe osoby kontrolne:
- Wiek 18-65 lat
- Brak historii chorób płuc lub chorób serca
Pacjenci z mukowiscydozą:
- Wiek 18-65 lat
- Rozpoznanie mukowiscydozy — stężenie chlorków w pocie > 60 mM w teście potowym z jonoforezą pilokarpiny i/lub 2 alleliczne mutacje powodujące mukowiscydozę za pomocą analizy genetycznej
Kryteria wyłączenia:
- Używanie narkotyków rekreacyjnych w ciągu 1 roku przed rejestracją
- Używanie tytoniu w ciągu 1 roku przed rejestracją lub > 10-letnia historia palenia tytoniu
- Infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
- Aktualne zastosowanie leków przeciwhistaminowych w leczeniu alergii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mukowiscydoza
Osoby, u których zdiagnozowano mukowiscydozę
|
|
Zdrowy
Ludzie, którzy nie mają mukowiscydozy i którzy nie mają żadnych innych chorób płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reologia ścinania
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny
|
Wyjściowa miara reologii ścinania plwociny
|
Przekrój poprzeczny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-02116
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .