- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00762554
포스트 C/S 진통제를 위한 Depodur 대 Fentanyl 주입
2022년 3월 14일 업데이트: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.
제왕절개 후 진통에 대한 단일 용량 Depodur와 펜타닐 주입의 비교
경막외 투여 Depodur는 제왕절개 후 첫 48시간 동안 펜타닐의 경막외 주입과 동등하거나 우수한 진통 효과를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개가 예정된 건강한 임산부(ASA I 또는 II)
- 국소마취에 적합한 환자
- 환자는 국소 마취를 받는 데 동의합니다.
- 수술 후 2일 동안 경막외 약물 주입을 원하는 환자
제외 기준:
- 병적 비만
- 수면 무호흡증의 역사
- 오피오이드 약물에 대한 알레르기
- 시술 전 주 동안 오피오이드 사용 이력
- 응급 제왕절개
- 중요한 수술 합병증
- 국소 마취에 대한 금기 또는 거부
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
척추 부피바카인 후 경막 외 Depodur
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Depodur 10mg은 제왕절개 끝에 경막외로 투여됩니다.
Depodur 10mg은 환자가 증례 초기에 척수 부피바카인을 투여받은 후 제왕절개 끝에 경막외로 투여되었습니다.
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활성 비교기: 2
경막외 리도카인 또는 척추 부피바카인 후 경막외 펜타닐 주입
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경막외 펜타닐 주입은 제왕절개에 사용된 척수 부피바카인 후에 시작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진통 정도(10점 척도로 측정)
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가려움증이나 메스꺼움과 같은 경미한 부작용의 빈도.
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carvalho B, Riley E, Cohen SE, Gambling D, Palmer C, Huffnagle HJ, Polley L, Muir H, Segal S, Lihou C, Manvelian G; DepoDur Study Group. Single-dose, sustained-release epidural morphine in the management of postoperative pain after elective cesarean delivery: results of a multicenter randomized controlled study. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1150-1158. doi: 10.1213/01.ANE.0000149544.58230.FF.
- Carvalho B, Roland LM, Chu LF, Campitelli VA 3rd, Riley ET. Single-dose, extended-release epidural morphine (DepoDur) compared to conventional epidural morphine for post-cesarean pain. Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):176-83. doi: 10.1213/01.ane.0000265533.13477.26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- goodman-1
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