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Depodur vs infusione di fentanyl per l'analgesia post-C/S

14 marzo 2022 aggiornato da: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.

Un confronto tra Depodur a dose singola con infusione di fentanil per l'analgesia del taglio cesareo

Depodur somministrato per via epidurale fornisce un'analgesia uguale o superiore come infusione epidurale di fentanil per le prime 48 ore dopo un taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza sane (ASA I o II) che devono sottoporsi a taglio cesareo elettivo
  • Paziente idoneo per anestesia regionale
  • Il paziente accetta di ricevere l'anestesia regionale
  • Paziente disposto a sottoporsi a un'infusione epidurale di farmaci per due giorni dopo l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Obesità patologica
  • Storia dell'apnea notturna
  • Allergia ai farmaci oppioidi
  • Storia dell'uso di oppioidi durante la settimana prima della procedura
  • Taglio cesareo d'urgenza
  • Complicanze chirurgiche significative
  • Controindicazione o rifiuto dell'anestesia regionale
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Depodur epidurale dopo bupivacaina spinale
Droga: Depodur
Depodur 10 mg somministrato per via epidurale alla fine del taglio cesareo.
Droga: Depodur
Depodur 10 mg somministrato per via epidurale alla fine del taglio cesareo dopo che il paziente ha ricevuto bupivacaina spinale all'inizio del caso.
Comparatore attivo: 2
Infusione epidurale di fentanil dopo lidocaina epidurale o bupivacaina spinale
Droga: Fentanil
L'infusione epidurale di fentanil è iniziata dopo la bupivacaina spinale utilizzata per il taglio cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di analgesia (misurato su una scala a 10 punti)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di effetti collaterali minori, come prurito o nausea.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goodman, Evan, M.D.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • goodman-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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