Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja Depodur vs Fentanyl dla analgezji po C / S

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.

Porównanie pojedynczej dawki Depoduru z infuzją fentanylu w analgezji po cięciu cesarskim

Depodur podawany zewnątrzoponowo zapewnia taką samą lub lepszą analgezję jak zewnątrzoponowy wlew fentanylu przez pierwsze 48 godzin po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w ciąży (ASA I lub II), które mają zaplanowane cięcie cesarskie
  • Pacjent odpowiedni do znieczulenia regionalnego
  • Pacjent wyraża zgodę na otrzymanie znieczulenia regionalnego
  • Pacjent chętny na zewnątrzoponowe wlewy leków przez dwa dni po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Chorobliwa otyłość
  • Historia bezdechu sennego
  • Alergia na leki opioidowe
  • Historia stosowania opioidów w ciągu tygodnia przed zabiegiem
  • Awaryjne cięcie cesarskie
  • Poważne powikłania chirurgiczne
  • Przeciwwskazania lub odmowa wykonania znieczulenia regionalnego
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Depodur zewnątrzoponowy po podpajęczynówkowej bupiwakainie
Lek: Depodur
Depodur 10mg podany zewnątrzoponowo na zakończenie cięcia cesarskiego.
Lek: Depodur
Depodur 10mg podany zewnątrzoponowo na zakończenie cięcia cesarskiego po podaniu pacjentce bupiwakainy podpajęczynówkowej na początku przypadku.
Aktywny komparator: 2
Wlew zewnątrzoponowy fentanylu po znieczuleniu zewnątrzoponowym lidokainą lub bupiwakainą podpajęczynówkową
Lek: Fentanyl
Wlew zewnątrzoponowy fentanylu rozpoczęto po podpajęczynówkowej bupiwakainie użytej do cięcia cesarskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień analgezji (mierzony w 10-stopniowej skali)
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania drobnych działań niepożądanych, takich jak świąd lub nudności.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goodman, Evan, M.D.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • goodman-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj