Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depodur vs Fentanyl Infusjon for post-C/S analgesi

14. mars 2022 oppdatert av: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.

En sammenligning av enkeltdose Depodur med fentanylinfusjon for analgesi etter keisersnitt

Epiduralt administrert Depodur gir lik eller overlegen analgesi som en epidural infusjon av fentanyl de første 48 timene etter et keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske gravide (ASA I eller II) som er planlagt for et elektivt keisersnitt
  • Pasient egnet for regional anestesi
  • Pasienten godtar å motta regional anestesi
  • Pasient villig til å ha epidural infusjon av medisiner i to dager postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Sykelig overvekt
  • Historie om søvnapné
  • Allergi mot opioider
  • Anamnese med opioiderbruk i uken før prosedyren
  • Akutt keisersnitt
  • Betydelige kirurgiske komplikasjoner
  • Kontraindikasjon eller avslag på regional anestesi
  • Alder under 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Epidural Depodur etter spinal bupivakain
Legemiddel: Depodur
Depodur 10mg gitt epiduralt ved slutten av keisersnitt.
Legemiddel: Depodur
Depodur 10 mg gitt epiduralt ved slutten av keisersnitt etter at pasienten fikk spinal bupivakain i begynnelsen av tilfellet.
Aktiv komparator: 2
Epidural fentanylinfusjon etter epidural lidokain eller spinal bupivakain
Legemiddel: Fentanyl
Epidural fentanylinfusjon startet etter spinal bupivakain brukt til keisersnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av analgesi (målt på en 10-punkts skala)
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av mindre bivirkninger, som kløe eller kvalme.
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Goodman, Evan, M.D.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • goodman-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Depodur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere