Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деподур против инфузии фентанила для обезболивания после кесарева сечения

14 марта 2022 г. обновлено: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.

Сравнение однократной дозы Depodur с инфузией фентанила для обезболивания после кесарева сечения

Эпидуральное введение Деподура обеспечивает такое же или превосходящее обезболивание, как и эпидуральная инфузия фентанила в течение первых 48 часов после кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые беременные женщины (ASA I или II), которым запланировано плановое кесарево сечение.
  • Пациент подходит для регионарной анестезии
  • Пациент согласен на региональную анестезию
  • Пациент готов к эпидуральной инфузии лекарства в течение двух дней после операции.

Критерий исключения:

  • Морбидное ожирение
  • История апноэ сна
  • Аллергия на опиоидные препараты
  • История употребления опиоидов в течение недели до процедуры
  • Экстренное кесарево сечение
  • Значительные хирургические осложнения
  • Противопоказания или отказ от регионарной анестезии
  • Возраст менее 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Эпидуральная анестезия после спинального бупивакаина
Лекарство: Деподур
Деподур 10 мг вводят эпидурально в конце кесарева сечения.
Лекарство: Деподур
Деподур 10 мг вводили эпидурально в конце кесарева сечения после того, как пациентка получила спинальный бупивакаин в начале лечения.
Активный компаратор: 2
Эпидуральное введение фентанила после эпидурального введения лидокаина или спинального бупивакаина
Лекарство: Фентанил
Эпидуральная инфузия фентанила начиналась после спинального введения бупивакаина при кесаревом сечении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень обезболивания (измеряется по 10-балльной шкале)
Временное ограничение: 48 часов после операции
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота незначительных побочных эффектов, таких как зуд или тошнота.
Временное ограничение: 48 часов после операции
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goodman, Evan, M.D.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • goodman-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Деподур

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться