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Depodur vs. Fentanyl-Infusion zur Post-C/S-Analgesie

14. März 2022 aktualisiert von: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.

Ein Vergleich einer Einzeldosis Depodur mit einer Fentanyl-Infusion zur Analgesie nach Kaiserschnitt

Epidural verabreichtes Depodur bietet in den ersten 48 Stunden nach einem Kaiserschnitt eine gleichwertige oder überlegene Analgesie wie eine epidurale Fentanyl-Infusion.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Schwangere (ASA I oder II), bei denen ein elektiver Kaiserschnitt geplant ist
  • Patient für Regionalanästhesie geeignet
  • Der Patient stimmt einer Regionalanästhesie zu
  • Patient bereit, eine epidurale Infusion von Medikamenten für zwei Tage postoperativ zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Krankhafte Fettsucht
  • Geschichte der Schlafapnoe
  • Allergie gegen Opioide Medikamente
  • Vorgeschichte des Opioidkonsums in der Woche vor dem Eingriff
  • Notkaiserschnitt
  • Signifikante chirurgische Komplikationen
  • Kontraindikation oder Verweigerung einer Regionalanästhesie
  • Alter unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Epiduraler Depodur nach spinalem Bupivacain
Arzneimittel: Depodur
Depodur 10 mg wird epidural am Ende des Kaiserschnitts verabreicht.
Arzneimittel: Depodur
Depodur 10 mg wird epidural am Ende des Kaiserschnitts verabreicht, nachdem der Patient zu Beginn des Falls spinales Bupivacain erhalten hatte.
Aktiver Komparator: 2
Epidurale Fentanyl-Infusion nach epiduralem Lidocain oder spinalem Bupivacain
Arzneimittel: Fentanyl
Die epidurale Fentanyl-Infusion begann nach der Anwendung von spinalem Bupivacain für den Kaiserschnitt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Analgesie (gemessen auf einer 10-Punkte-Skala)
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit geringfügiger Nebenwirkungen wie Juckreiz oder Übelkeit.
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goodman, Evan, M.D.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • goodman-1

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