Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depodur vs Fentanyl Infusion til post-C/S analgesi

14. marts 2022 opdateret af: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.

En sammenligning af enkeltdosis Depodur med fentanylinfusion til analgesi efter kejsersnit

Epiduralt administreret Depodur giver tilsvarende eller bedre analgesi som en epidural infusion af fentanyl i de første 48 timer efter et kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske gravide (ASA I eller II), som er planlagt til et elektivt kejsersnit
  • Patient egnet til regional anæstesi
  • Patienten indvilliger i at modtage regional anæstesi
  • Patient villig til at få en epidural infusion af medicin i to dage postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme
  • Historie om søvnapnø
  • Allergi over for opioider
  • Anamnese med opioiderbrug i ugen før proceduren
  • Akut kejsersnit
  • Betydelige kirurgiske komplikationer
  • Kontraindikation eller afvisning af regionalbedøvelse
  • Alder under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Epidural Depodur efter spinal bupivacain
Medicin: Depodur
Depodur 10mg givet epiduralt i slutningen af ​​kejsersnit.
Medicin: Depodur
Depodur 10 mg givet epiduralt ved slutningen af ​​kejsersnit efter patienten modtog spinal bupivacain i begyndelsen af ​​tilfældet.
Aktiv komparator: 2
Epidural fentanylinfusion efter epidural lidocain eller spinal bupivacain
Medicin: Fentanyl
Epidural fentanylinfusion startede efter spinal bupivacain brugt til kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af analgesi (målt på en 10-punkts skala)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af mindre bivirkninger, såsom kløe eller kvalme.
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goodman, Evan, M.D.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • goodman-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner