Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infuze Depodur vs Fentanyl pro post-C/S analgezii

14. března 2022 aktualizováno: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.

Srovnání jednodávkového Depoduru s infuzí fentanylu pro analgezii po císařském řezu

Epidurálně podávaný Depodur poskytuje stejnou nebo lepší analgezii jako epidurální infuze fentanylu po dobu prvních 48 hodin po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé těhotné ženy (ASA I nebo II), u kterých je plánován elektivní císařský řez
  • Pacient vhodný pro regionální anestezii
  • Pacient souhlasí s přijetím regionální anestezie
  • Pacient, který je ochotný podstoupit epidurální infuzi léků dva dny po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Morbidní obezita
  • Historie spánkové apnoe
  • Alergie na opioidy
  • Anamnéza užívání opioidů během týdne před výkonem
  • Nouzový císařský řez
  • Významné chirurgické komplikace
  • Kontraindikace nebo odmítnutí regionální anestezie
  • Věk méně než 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Epidurální depodur po spinálním bupivakainu
Lék: Depodur
Depodur 10 mg podaný epidurálně na konci císařského řezu.
Lék: Depodur
Depodur 10 mg podaný epidurálně na konci císařského řezu poté, co pacientka na začátku případu dostala spinální bupivakain.
Aktivní komparátor: 2
Epidurální infuze fentanylu po epidurálním lidokainu nebo spinálním bupivakainu
Lék: Fentanyl
Epidurální infuze fentanylu byla zahájena po spinálním bupivakainu použitém pro císařský řez.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň analgezie (měřeno na 10bodové stupnici)
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence menších vedlejších účinků, jako je svědění nebo nevolnost.
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goodman, Evan, M.D.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • goodman-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit