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Depodur vs Infusión de Fentanilo para Analgesia Post-C/S

14 de marzo de 2022 actualizado por: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.

Una comparación de dosis única de Depodur con infusión de fentanilo para la analgesia posterior a la cesárea

Depodur administrado por vía epidural proporciona una analgesia igual o superior a la de una infusión epidural de fentanilo durante las primeras 48 horas después de una cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas sanas (ASA I o II) que tienen programada una cesárea electiva
  • Paciente apto para anestesia regional
  • Paciente acepta recibir anestesia regional
  • Paciente dispuesto a recibir una infusión epidural de medicación durante dos días después de la operación

Criterio de exclusión:

  • Obesidad mórbida
  • Historia de la apnea del sueño
  • Alergia a los medicamentos opioides
  • Historial de uso de opioides durante la semana previa al procedimiento
  • cesárea de emergencia
  • Complicaciones quirúrgicas importantes
  • Contraindicación o rechazo a la anestesia regional
  • Edad menor de 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Depodur epidural tras bupivacaína espinal
Droga: Depodur
Depodur 10 mg por vía epidural al final de la cesárea.
Droga: Depodur
Depodur 10 mg administrado por vía epidural al final de la cesárea después de que la paciente recibiera bupivacaína espinal al comienzo del caso.
Comparador activo: 2
Infusión epidural de fentanilo después de lidocaína epidural o bupivacaína espinal
Droga: Fentanilo
La infusión epidural de fentanilo se inició después de la bupivacaína espinal utilizada para la cesárea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de analgesia (medido en una escala de 10 puntos)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
48 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de efectos secundarios menores, como prurito o náuseas.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Goodman, Evan, M.D.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • goodman-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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