회전근 개 파열 환자의 비수술 치료 성공 예측 기능 (MOON)
2024년 1월 11일 업데이트: Rosemary A. Sanders, Vanderbilt University
본 연구의 목적은 회전근 개 파열 치료를 위한 물리치료의 비수술적 치료로 어떤 환자들이 호전되는지를 찾는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
회전근개 파열은 50세 이상 인구의 최대 40%에서 발견되며 나이가 들수록 유병률이 증가합니다. 대부분의 사람들은 무증상 상태를 유지하지만 일부 사람들에게 증상이 나타나는 이유는 알려져 있지 않습니다. 증상이 있는 환자의 경우 파열된 회전근개의 외과적 봉합은 환자의 30-50%에서 실패하지만 대부분의 환자는 봉합 실패에도 불구하고 상당한 통증 감소를 보입니다. 비수술적 치료는 환자의 25-82%에서 성공적인 결과를 보고했지만 어떤 환자 관련 기능이 비수술적 치료의 성공을 예측하는지는 알려져 있지 않습니다. 이 연구 노력의 일반적인 목적은 회전근개 비수술적 치료의 성공(시각 아날로그 통증 척도 감소 및 환자 만족도로 정의됨)을 예측할 수 있는 환자 특징(이력 정보, 신체 검사 결과 및 MRI 기반 병리학)을 식별하는 것입니다. 커프 눈물. 제안된 연구 설계는 수준 1 및 수준 2 연구의 증거 기반 의학(EBM) 체계적 검토에서 파생된 표준 물리 치료 프로그램을 따를 회전근 개 파열 환자의 전향적 코호트 연구입니다.
회전근 개 파열 환자 치료에서 EBM 기반 물리 치료 프로그램을 사용하여 비수술적 치료의 성공 예측(통증 완화 및 환자 만족도에 따라 결정됨)에 대한 과거 정보의 효과를 연구합니다.
회전근 개 파열 환자 치료에서 EBM 기반 물리 치료 프로그램을 사용하여 비수술 치료의 성공 예측에 대한 신체 검사 소견의 영향을 연구합니다.
EBM 기반 물리 치료 프로그램을 사용하여 회전근개 파열 환자의 비수술적 치료 성공 예측에 대한 회전근개 병리학(표준화된 자기공명영상 프로토콜 사용)의 영향을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
452
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California at San Francisco
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
- Colorado University Sports Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1088
- Universtiy Of Iowa
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Department of Orthopaedic Surgery, Washington Universtiy School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221-3502
- Ohio State
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
- Sports Medicine & Shoulder Surgery, Orthopedic Institute
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
- Shoulder and Elbow Institute, Knoxville Orthopaedic Clinic
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Universtiy Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 100세 사이의 성인에서 전체 두께의 회전근개 파열이 있습니다.
설명
포함 기준:
• 전층 회전근 개 파열의 MRI 소견이 있는 환자(18-100세)
참고: 회전근개 파열을 평가하기 위한 어깨 MRI를 얻기 위한 기준[부록 D]:
- 중대한 약점(위의 지침에 따라 ≥ 2점)
- ADL 통증 또는 야간 통증 >/= VAS에서 7
- 중대한 충돌(위 지침에 따름) + ≥ 3개월 동안 심각한 증상이 있음.
제외 기준:
- 급성 회전근개 파열(일반적으로 고속 부상으로 인해 발생하며 증상은 1개월 미만)
- 관련 탈구
- 관련 골절
- 전신성 류마티스 질환, 즉 류마티스 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스
- 양측 회전근개 파열 동시 치료 중인 환자
- 양식을 작성할 수 없는 환자
- 목이나 견갑골의 통증
- 이전 어깨 수술
견상완관절염(아래 기준 중 1개 이상 충족)
- 상완골 머리 또는 glenoid에 osteophytes> 2mm
- 진정한 AP 또는 겨드랑이 방사선 사진에서 보이는 경화증 또는 낭종 형성과 함께 관절강 협착;
- 견봉과 접촉하는 상완골두
- 유착성 관절낭염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유망한
물리치료를 받고 있는 회전근개 전층파열 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS 통증 척도와 SANE 점수를 수집하여 근거 기반의 비수술적 치료 프로그램으로 성공적인 결과를 예측합니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 환자 관련 검증 도구(SF-12, ASES, WORC, Marx Activity Scale)로 비수술적 치료 결과의 성공 예측
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John E. Kuhn, MD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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그런 다음 데이터 요청이 MOON 컨소시엄에 제공됩니다.
데이터를 받기 전에 컨소시엄의 계획에 대한 만장일치 동의를 받아야 합니다.
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