Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktioner för att förutsäga framgång med icke-operativ behandling av patienter med revor i rotatorcuff (MOON)

11 januari 2024 uppdaterad av: Rosemary A. Sanders, Vanderbilt University
Målet med denna studie är att hitta vilka patienter som kommer att förbättras med icke-kirurgisk behandling av sjukgymnastik för behandling av rotatorcuff-revor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Revor i rotatorcuff finns hos upp till 40 % av personer över 50 år och prevalensen ökar med åldern. Medan de flesta förblir asymtomatiska är det okänt varför vissa utvecklar symtom. Hos symtomatiska patienter misslyckas kirurgisk reparation av en trasig rotatorcuff hos 30-50 % av patienterna, men majoriteten av patienterna har en signifikant minskning av smärta trots att reparationen misslyckats. Icke-operativ behandling har rapporterat framgångsrika resultat hos 25-82 % av patienterna men det är inte känt vilka patientrelaterade egenskaper som förutsäger framgång med icke-operativ behandling. Det allmänna syftet med denna forskningsansträngning är att identifiera patientegenskaper (historisk information, fysiska undersökningsfynd och MRT-baserad patologi) som skulle förutsäga framgång (definierad av minskning av visuell analog smärtskala och patienttillfredsställelse) med icke-operativ behandling av rotator manschett revor. Den föreslagna studiedesignen är en prospektiv kohortstudie av patienter med rotatorcuff-revor som kommer att följa ett standardfysioterapiprogram som kommer från en evidensbaserad medicin (EBM) systematisk genomgång av nivå 1- och nivå 2-studier.

Studera effekten av historisk information på att förutsäga framgång (som bestäms av smärtlindring och patientnöjdhet) av icke-operativ behandling med hjälp av det EBM-baserade sjukgymnastikprogrammet vid behandling av patienter med revor av rotatorcuff.

Studera effekten av fysiska undersökningsfynd på att förutsäga framgången för en icke-operativ behandling med hjälp av det EBM-baserade sjukgymnastikprogrammet vid behandling av patienter med rotatorcuff-revor.

Studera effekten av svårighetsgraden av rotatorcuffpatologin (med hjälp av standardiserade magnetiska resonansavbildningsprotokoll) på att förutsäga framgången för icke-operativ behandling för patienter med rotatorcuff-revor med hjälp av det EBM-baserade sjukgymnastikprogrammet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

452

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Colorado University Sports Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1088
        • Universtiy Of Iowa
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Department of Orthopaedic Surgery, Washington Universtiy School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221-3502
        • Ohio State
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117
        • Sports Medicine & Shoulder Surgery, Orthopedic Institute
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37922
        • Shoulder and Elbow Institute, Knoxville Orthopaedic Clinic
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt Universtiy Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna mellan 18-100 år med revor av rotatorkuffen i full tjocklek.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter (18-100 år) med MRT-fynd av en reva av en rotatorcuff i full tjocklek

Obs: Kriterier för att erhålla en axel-MR för att utvärdera rotatorcuff-revor [Bilaga D]:

  1. Betydande svaghet (≥ 2 poäng enligt riktlinjerna ovan.)
  2. ADL-smärta eller nattsmärta >/= 7 på VAS
  3. Signifikant impingement (enligt riktlinjerna ovan) + med betydande symtom i ≥ 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Akuta rotatorkuffen revor (vanligtvis på grund av en höghastighetsskada och symtom på mindre än en månad)
  • Associerade dislokationer
  • Tillhörande frakturer
  • Systemisk reumatologisk sjukdom, dvs. Reumatoid artrit och systemisk lupus erythematos
  • Patienter som behandlas för bilaterala rotatorcuff-revor samtidigt
  • Patienter som inte kan fylla i formulären
  • Smärta från nacke eller skulderblad
  • Tidigare axeloperation
  • Glenohumeral artrit (uppfyller ≥ 1 av nedanstående kriterier)

    • osteofyter >2 mm på humerushuvud eller glenoid
    • Förträngning av ledutrymmet med skleros eller cystbildning sett på äkta AP eller axillära röntgenbilder;
    • humerushuvud i kontakt med akromion
  • Adhesiv kapsulit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Blivande
Patienter med revor av rotatorkuffen i full tjocklek behandlas med sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förutsäg ett framgångsrikt resultat med ett evidensbaserat, icke-operativt behandlingsprogram genom att samla in VAS Pain Scale och SANE-poäng.
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förutsäg framgång för icke-operativa behandlingsresultat med andra patientrelaterade validerade instrument (SF-12, ASES, WORC, Marx Activity Scale)
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2008

Första postat (Beräknad)

30 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 060109

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Identifierade data från denna kohort är endast tillgängliga för medlemmar i MOON Shoulder Consortium. Medlemmen ska lämna en beskrivning av användningen av uppgifterna till forskningssamordnaren. Databegäran presenteras sedan för MOON-konsortiet. Ett enhälligt godkännande av planen från konsortiet måste erhållas innan uppgifterna tas emot.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rivning av rotatorkuffen

3
Prenumerera