Phaco 대 작은 절개 백내장 수술(SICS) 건강 경제 연구
2012년 10월 26일 업데이트: Alcon Research
중국 노인성 백내장 환자의 수정체 유화술과 소형 절개 백내장 수술(SICS)의 12개월, 단일 마스크, 병렬 그룹, 건강 경제 연구.
미세절개 백내장 수술(SICS)과 수정체유화술의 건강 경제적 매개변수 및 임상 결과를 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 노인성 백내장이 있고 편측 백내장 추출 후 AcrySof 또는 PMMA(폴리메틸메타크릴레이트) 후안방 안내 렌즈(IOL) 이식이 필요합니다.
- 산동 후 동공 확장 ≥7 mm;
- 첫 번째 눈에 백내장 수술을 받는 환자;
- VA 예후 ≥6/12
제외 기준:
- 안구 병리 또는 당뇨병성 망막병증의 병력이 있는 환자;
- 외상성, 아탈구 및 후방 극 백내장이 있는 환자;
- 환자는 지난 6개월 동안 안과 수술을 받았습니다.
- 중대한 수술 중 합병증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파코
수정체유화술을 이용한 백내장 적출술
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AcrySof 안내 렌즈(모델 SN60WF)를 이식한 후 수정체 유화술을 사용한 백내장 외과적 제거
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활성 비교기: SICS
작은 절개 백내장 수술(SICS)
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작은 절개 백내장 수술(SICS)을 사용한 백내장 제거 후 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 안내 렌즈(모델 MZ60BD) 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후방 캡슐 혼탁화 평가
기간: 수술 후 12개월
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연구 안구 수술 후 12개월 동안 후낭 혼탁(PCO)이 있는 대상체의 수.
PCO는 백내장 수술 후 발생할 수 있으며 수술 후 수정체낭에 남아 증식, 이동 및 섬유성 화생을 겪는 잔여 수정체 상피 세포에 의해 발생합니다.
PCO는 슬릿 램프를 통해 평가되었습니다.
낮은 PCO 비율이 더 좋습니다.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 난시
기간: 수술 후 3개월
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Orbscan Topography를 이용한 수술 12개월 후 각막 난시 분석.
각막 난시 값은 낮을수록 좋습니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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