Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phaco Versus Small Incision Cataract Surgery (SICS) Sundhedsøkonomisk undersøgelse

26. oktober 2012 opdateret af: Alcon Research

En 12-måneders, enkeltmasket, parallel gruppe, sundhedsøkonomisk undersøgelse af Phacoemulsification Versus Small Incision Cataract Surgery (SICS) hos kinesiske patienter med senil katarakt.

At sammenligne den sundhedsøkonomiske parameter og det kliniske resultat af Phacoemulsification med small incision cataract surgery (SICS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Alcon Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har senil katarakt og kræver unilateral kataraktekstraktion efterfulgt af implantation af en AcrySof eller PMMA (polymethylmethacrylat) bagkammer intraokulær linse (IOL);
  • Pupiludvidelse ≧7 mm efter mydrisis;
  • Patient, der gennemgår kataraktoperation for det første øje;
  • VA-prognose ≧6/12

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anamnese med okulær patologi eller diabetisk retinopati;
  • Patienter med traumatisk, sublukseret og posterior polar katarakt;
  • Patienterne har gennemgået øjenoperationer inden for de seneste 6 måneder;
  • Patienter med betydelige intraoperative komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Phaco
Kataraktekstraktionskirurgi med Phacoemulsification
Procedure: Phacoemulsification cataract ekstraktion kirurgi
Kirurgisk fjernelse af grå stær ved hjælp af phacoemulsification efterfulgt af implantation af en AcrySof intraokulær linse (model SN60WF)
Aktiv komparator: SICS
Kataraktkirurgi med lille snit (SICS)
Procedure: Små snit operation for grå stær
Kirurgisk fjernelse af grå stær ved hjælp af kataraktkirurgi med lille snit (SICS) efterfulgt af implantation af en polymethylmethacrylat (PMMA) intraokulær linse (model MZ60BD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posterior kapselopacificeringsevaluering
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Antallet af forsøgspersoner med posterior kapselopacificering (PCO) i 12 måneder efter operationen af ​​undersøgelsesøjet. PCO kan forekomme efter operation af grå stær og er forårsaget af resterende linseepitelceller, der forbliver i kapselposen efter operationen og gennemgår proliferation, migration og fibrøs metaplasi. PCO blev evalueret via spaltelampe. En lavere PCO-rate er bedre.
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindeastigmatisme
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Analyse af corneastigmatisme 12 måneder efter operationen ved hjælp af Orbscan Topografi. En lavere corneastigmatismeværdi er bedre.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2012

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RM-08-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner