Faco versus cirurgia de catarata por pequena incisão (SICS) Estudo econômico da saúde
26 de outubro de 2012 atualizado por: Alcon Research
Um grupo paralelo, mascarado, de doze meses, estudo econômico da saúde de facoemulsificação versus cirurgia de catarata por pequena incisão (SICS) em pacientes chineses com catarata senil.
Comparar o parâmetro econômico da saúde e o resultado clínico da facoemulsificação com a cirurgia de catarata por pequena incisão (SICS)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tem catarata senil e requer extração de catarata unilateral seguida de implante de lente intraocular (LIO) de câmara posterior de AcrySof ou PMMA (polimetilmetacrilato);
- Dilatação pupilar ≧7 mm após midríse;
- Paciente submetido a cirurgia de catarata no primeiro olho;
- Prognóstico AV ≧6/12
Critério de exclusão:
- Doentes com antecedentes de patologia ocular ou retinopatia diabética;
- Pacientes com catarata traumática, subluxada e polar posterior;
- Os pacientes tiveram cirurgia ocular nos últimos 6 meses;
- Pacientes com complicações intraoperatórias significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Faco
Cirurgia de extração de catarata utilizando facoemulsificação
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Remoção cirúrgica de catarata por facoemulsificação seguida de implante de lente intraocular AcrySof (modelo SN60WF)
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Comparador Ativo: SICS
Cirurgia de catarata por pequena incisão (SICS)
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Remoção cirúrgica de catarata usando cirurgia de catarata de pequena incisão (SICS) seguida pela implantação de uma lente intraocular de polimetil metacrilato (PMMA) (modelo MZ60BD).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Opacificação da Cápsula Posterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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O número de indivíduos com Opacificação Capsular Posterior (PCO) por 12 meses após a cirurgia do olho do estudo.
A PCO pode ocorrer após a cirurgia de catarata e é causada por células epiteliais residuais do cristalino que permanecem no saco capsular após a cirurgia e sofrem proliferação, migração e metaplasia fibrosa.
A PCO foi avaliada por lâmpada de fenda.
Uma taxa de PCO mais baixa é melhor.
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12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Astigmatismo corneano
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Análise do astigmatismo corneano 12 meses após a cirurgia usando a Topografia Orbscan.
Um valor de astigmatismo corneano mais baixo é melhor.
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3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RM-08-002
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