주사용 증량제 니들 가이드 (NG)
2012년 1월 9일 업데이트: Carbon Medical Technologies
이 연구의 목적은 FDA 승인 주사성 팽창제를 사용하는 여성의 주사성 팽창제 시술 중에 적절한 조직 평면으로 주사 바늘을 적절하게 안내하는 데 도움이 되는 바늘 가이드의 사용을 평가하는 것입니다.
주사용 증량제는 Durasphere EXP입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Ohio
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West Chester, Ohio, 미국, 45069
- Advanced Urogynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Durasphere EXP 사용 지침의 "적응증" 및 "금기 사항" 기준을 충족하는 개인은 참가할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니들 가이드 주입
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니들 가이드를 이용한 증량제 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주사 부위 위치의 일관성과 그에 따른 팽창 효과 위치를 평가하기 위해
기간: 절차에서
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절차에서
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니들 가이드의 사용과 관련된 이환율 및 합병증 비율(있는 경우) 분석을 통해 안전성이 입증됩니다.
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기존의 경요도 또는 요도주위 주사 기술과 비교하여 벌킹제 바늘 가이드를 사용한 주입 절차의 비교 용이성을 평가합니다.
기간: 절차에서
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절차에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dean Klein, Carbon Medical Technologies
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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