소아에서 4가 수막구균 디프테리아 접합체 백신 접종 후 항체 반응 연구

포함 기준 :

• 참가자는 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 바와 같이 건강합니다.
• 참가자는 백신 접종 시점에 2세 이상 5세 미만입니다.
• 1가 수막구균 C 결합 백신으로 1차 접종 후 최소 1년이 경과했습니다.
• 학부모/보호자는 윤리 위원회 승인 동의서 양식에 서명했습니다. 필요한 경우 비영어권 참여자에게는 문화적으로 적절한 번역이 사용됩니다.

제외 기준 :

• 심각한 만성 질환(예: 심장, 신장, 신경계, 대사, 류마티스 등)
• 알려진 또는 의심되는 면역 기능 장애
• 지난 72시간 이내에 열이 있거나 없는 급성 내과적 질병 또는 포함 시점에 겨드랑이 온도 ≥ 37.5ºC
• 문서화된 침습성 수막구균성 질병의 병력
• 면역 글로불린, 최근 3개월 이내의 기타 혈액 제제, 주사 또는 경구 코르티코스테로이드 또는 연구 백신 6주 이내의 기타 면역조절 요법의 투여. 7일 미만 지속되는 경구 스테로이드의 테이퍼링 용량 일정에 있는 개인은 등록 전 마지막 2주 이내에 하나 이상의 과정을 받지 않은 한 시험에 포함될 수 있습니다.
• 백신 접종 전 72시간 이내 또는 혈액 검체 채취 전 72시간 이내 항생제 치료
• 등록 전 28일 이내에 백신을 받았거나 시험 등록 기간 동안 백신을 받을 예정인 자
• 등록 전 1년 이내에 수막구균 C 컨쥬게이트 백신을 접종받았음
• 백신 성분에 대해 의심되거나 알려진 과민증
• 전체 연구 기간 동안 사용할 수 없거나 예정된 방문에 참석할 수 없거나 연구 절차를 준수할 수 없습니다.
• 다른 임상 시험에 등록
• 연구자의 의견에 따라 참가자의 건강 위험을 초래하거나 백신 평가를 방해하는 모든 조건.