약물 개발을 위한 스트레스 유발 흡연 행동 모델링
2022년 8월 1일 업데이트: Sherry McKee, Yale University
이 연구의 목적은 구안파신이 매일 흡연자를 찾는 치료 및 치료를 받지 않는 흡연자의 흡연 지연 행동을 촉발하는 스트레스의 능력을 약화시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Center for Clinical Investigation, Yale University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
- 흡연자
제외 기준:
- 흡연을 금하는 현재의 심각한 의학적 상태
- 현재 진단 및 통계 매뉴얼 IV(DSM-IV) 남용 또는 니코틴(또는 카페인) 의존성이 아닌 다른 물질의 의존성
- 아편제, 코카인 또는 벤조디아제핀에 대해 수행된 소변 약물 선별 검사에서 섭취 예약 시 양성 검사 결과
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 자살, 살인 또는 심각한 정신 질환의 증거
- 연구 등록 전 30일 동안 향정신성 약물을 처방한 참가자
- 지난 6주 이내의 헌혈
- 지난 3개월 동안 금연을 시도한 참가자
- 아직 지정되지 않은 구안파신 투여에 대한 특정 제외 사항은 다음과 같습니다. 남성의 경우 Bazett의 보정 QT 간격(QTc) >450msec 및 여성의 경우 QTc >470msec를 포함하여 임의의 임상적으로 유의한 전도 이상에 대한 기준선 스크리닝에서의 EKG 증거; 구안파신에 대한 알려진 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 대조군
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위약
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실험적: 구안파신
구안파신 3mg/일
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3주간 투약 기간을 포함하여 3mg/일.
시작 용량은 1-3일 동안 0.5mg/일, 4-7일 동안 1.5mg/일, 8-12일 동안 2mg/일, 13-15일 동안 2.5mg/일입니다. 이어서 16일부터 나머지 연구까지 3 mg/일.
연구 종료 시 5일 테이퍼.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자유 흡연 세션을 시작하기 위한 대기 시간
기간: 50분
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50분 동안 흡연을 시작하기까지의 대기 시간(분).
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50분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0808004163
- P50DA033945 (미국 NIH 보조금/계약)
- U54AA027989 (미국 NIH 보조금/계약)
- P01AA027473 (미국 NIH 보조금/계약)
- RL1DA024857 (미국 NIH 보조금/계약)
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