医薬品開発のためのストレス誘発喫煙行動のモデル化
2022年8月1日 更新者：Sherry McKee、Yale University
この研究の目的は、治療を求める毎日の喫煙者と治療を求めない毎日の喫煙者において、グアンファシンがストレスによって禁煙行動を誘発する能力を弱めるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale Center for Clinical Investigation, Yale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 英語の読み書きができる
- 喫煙者
除外基準:
- 喫煙を禁忌とする重大な現在の病状
- 現在の診断および統計マニュアル IV (DSM-IV) ニコチン (またはカフェイン) 依存以外の他の物質の乱用または依存
- アヘン剤、コカイン、またはベンゾジアゼピンについて実施された尿薬物スクリーニングでの摂取予約時の検査結果が陽性である場合
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自殺、殺人、または重度の精神疾患の証拠
- 参加者は研究登録前の30日間に向精神薬を処方されている
- 過去6週間以内の献血
- 過去 3 か月以内に禁煙を試みた参加者
- まだ指定されていないグアンファシン投与の具体的な除外例には以下が含まれます： 座位血圧が 90/50 mmHG 未満の低血圧の人。男性のバゼット補正 QT 間隔 (QTc) > 450 ミリ秒、女性の QTc > 470 ミリ秒を含む、臨床的に重要な伝導異常のベースライン スクリーニングにおける心電図の証拠。グアンファシンに対する既知の不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ対照
|
プラセボ
|
|
実験的：グアンファシン
グアンファシン 3mg/日
|
3 mg/日、3 週間の導入投薬期間あり。
開始用量は、1～3日目は0.5 mg/日、続いて4～7日目は1.5 mg/日、その後8～12日目は2 mg/日、その後13～15日目は2.5 mg/日です。その後、16日目から残りの研究まで3 mg/日を投与した。
研究終了時に5日間減量。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アドリブ喫煙セッションを開始するまでの待ち時間
時間枠：50分
|
50 分間の喫煙開始までの待ち時間 (分単位)。
|
50分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2008年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0808004163
- P50DA033945 (米国 NIH グラント/契約)
- U54AA027989 (米国 NIH グラント/契約)
- P01AA027473 (米国 NIH グラント/契約)
- RL1DA024857 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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