A stressz által kiváltott dohányzási magatartás modellezése a gyógyszeres kezelés fejlesztéséhez
2022. augusztus 1. frissítette: Sherry McKee, Yale University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a guanfacin csökkenti-e a stressz azon képességét, hogy kiváltsa a dohányzás abbahagyását a napi dohányzóknál, akik kezelésre vágynak és nem is.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale Center for Clinical Investigation, Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- tud angolul írni és olvasni
- dohányosok
Kizárási kritériumok:
- bármilyen jelentős jelenlegi egészségügyi állapot, amely ellenjavallt a dohányzásnak
- aktuális Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM-IV) a nikotin- (vagy koffein-) függőségtől eltérő anyagokkal való visszaélés vagy függőség
- pozitív teszteredmény az ópiátok, kokain vagy benzodiazepinek vizeletvizsgálatán
- terhes vagy szoptató nők
- öngyilkosság, gyilkosság vagy súlyos mentális betegség bizonyítéka
- a résztvevők bármilyen pszichotróp gyógyszert felírtak a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 30 napon belül
- véradás az elmúlt 6 hétben
- olyan résztvevők, akik az elmúlt 3 hónapban megpróbáltak leszokni
- A guanfacin beadásának konkrét, még nem meghatározott kivételei közé tartoznak a következők: Hipotenziós egyének, akiknek ülő vérnyomása 90/50 HGmm alatt van; EKG bizonyíték a kiindulási szűréskor bármely klinikailag jelentős ingerületvezetési rendellenességre vonatkozóan, beleértve a Bazett-korrigált QT-intervallumot (QTc) >450 msec férfiaknál és QTc>470msec nőknél; ismert intolerancia a guanfacinnal szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
placebo kontroll
|
placebo
|
|
Kísérleti: Guanfacin
guanfacin 3 mg/nap
|
3 mg/nap, 3 hetes bevezető gyógyszeres időszakkal.
A kezdő adag 0,5 mg/nap az 1-3. napon, ezt követi 1,5 mg/nap a 4-7. napon, majd 2 mg/nap a 8-12. napon, majd 2,5 mg/nap a 13-15. napon. majd 3 mg/nap a 16. naptól a vizsgálat hátralévő részéig.
5 napos csökkentése a tanulmány végén.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Ad-lib dohányzási munkamenet elindításának késleltetése
Időkeret: 50 perc
|
a dohányzás megkezdésének késleltetése (percekben) 50 perces időszak alatt.
|
50 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0808004163
- P50DA033945 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U54AA027989 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P01AA027473 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- RL1DA024857 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .