Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моделирование курения, вызванного стрессом, для разработки лекарств

1 августа 2022 г. обновлено: Sherry McKee, Yale University
Цель этого исследования - изучить, будет ли гуанфацин ослаблять способность стресса вызывать отказ от курения у ежедневных курильщиков, обращающихся за лечением и не обращающихся за лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation, Yale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет
  • умеет читать и писать на английском языке
  • курильщики

Критерий исключения:

  • любые серьезные текущие медицинские условия, которые противопоказали бы курение
  • действующее Руководство по диагностике и статистике IV (DSM-IV) злоупотребление или зависимость от других веществ, кроме зависимости от никотина (или кофеина)
  • положительный результат теста при приеме на прием при проверке мочи на наркотики, проводимой на опиаты, кокаин или бензодиазепины
  • женщины, которые беременны или кормят грудью
  • самоубийство, убийство или признаки тяжелого психического заболевания
  • участники прописали любой психотропный препарат за 30 дней до включения в исследование
  • сдача крови в течение последних 6 недель
  • участники, которые пытались бросить курить за последние 3 месяца
  • конкретные исключения для введения гуанфацина, которые еще не указаны, включают: лиц с гипотонией и сидячим артериальным давлением ниже 90/50 мм рт.ст.; Данные ЭКГ при исходном скрининге любых клинически значимых нарушений проводимости, включая скорректированный по Базетту интервал QT (QTc) >450 мс для мужчин и QTc >470 мс для женщин; известная непереносимость гуанфацина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо-контроль
Лекарство: плацебо
плацебо
Экспериментальный: Гуанфацин
гуанфацин 3 мг/день
Лекарство: гуанфацин
3 мг/день с 3-недельным вводным периодом лечения. Начальная доза составляет 0,5 мг/день в течение 1-3 дней, затем 1,5 мг/день в течение 4-7 дней, затем 2 мг/день в течение 8-12 дней, затем 2,5 мг/день в течение 13-15 дней. затем 3 мг/день с 16-го дня до конца исследования. 5-дневный тейп в конце исследования.
Другие имена:
  • Тенекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка для начала сеанса импровизированного курения
Временное ограничение: 50 минут
латентность начала курения (в минутах) в течение 50-минутного периода.
50 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0808004163
  • P50DA033945 (Грант/контракт NIH США)
  • U54AA027989 (Грант/контракт NIH США)
  • P01AA027473 (Грант/контракт NIH США)
  • RL1DA024857 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться