Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modellering af stressudløst rygeadfærd til medicinudvikling

1. august 2022 opdateret af: Sherry McKee, Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om guanfacin vil svække stressens evne til at fremskynde rygningsadfærd hos behandlingssøgende og ikke-behandlingssøgende daglige rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation, Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18-60
  • kan læse og skrive på engelsk
  • rygere

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle væsentlige aktuelle medicinske tilstande, der ville kontraindicere rygning
  • nuværende diagnostisk og statistisk manual IV (DSM-IV) misbrug eller afhængighed af andre stoffer, bortset fra nikotin (eller koffein) afhængighed
  • positivt testresultat ved indtagelsesaftaler på urinstofscreeninger udført for opiater, kokain eller benzodiazepiner
  • kvinder, der er gravide eller ammer
  • suicidal, drabsagtig eller tegn på alvorlig psykisk sygdom
  • deltagerne ordinerede et hvilket som helst psykotropt stof i de 30 dage før studieindskrivningen
  • bloddonation inden for de seneste 6 uger
  • deltagere, der har deltaget i et forsøg på at stoppe inden for de seneste 3 måneder
  • specifikke udelukkelser for administration af guanfacin, der ikke allerede er specificeret, omfatter: Hypotensive personer med siddende blodtryk under 90/50 mmHG; EKG-evidens ved baseline-screening af enhver klinisk signifikant overledningsabnormitet, inklusive et Bazetts korrigerede QT-interval (QTc) >450 msek for mænd og QTc>470 msek for kvinder; kendt intolerance over for guanfacin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo kontrol
Medicin: placebo
placebo
Eksperimentel: Guanfacine
guanfacin 3mg/dag
Medicin: guanfacin
3 mg/dag, med 3 ugers indledende medicinperiode. Startdosis er 0,5 mg/dag for dag 1-3, efterfulgt af 1,5 mg/dag for dag 4-7, efterfulgt af 2 mg/dag for dag 8-12, efterfulgt af 2,5 mg/dag for dag 13-15, efterfulgt af 3 mg/dag fra dag 16 til resten af ​​undersøgelsen. 5-dages nedtrapning ved studiets afslutning.
Andre navne:
  • Tenex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse til at starte ad-lib-rygesession
Tidsramme: 50 minutter
latenstid til at starte rygning (i minutter) i løbet af en 50-minutters periode.
50 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0808004163
  • P50DA033945 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U54AA027989 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P01AA027473 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • RL1DA024857 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner