급식 조건 하에서 미노사이클린 100mg 정제의 생물학적 동등성 연구

포함 기준:

• a) 18세에서 45세 사이의 건강한 남녀. b) 연구의 성격을 알리고 서면 동의서를 받았습니다. 씨). 1983년 메트로폴리탄 생명 회사 표에 정의된 적절한 범위의 15% 이내의 체중과 최소 100파운드의 체중을 가집니다.

제외 기준:

• a) 미노사이클린(Minocin®) 또는 기타 항생제에 대한 과민증. b) 약물 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 줄 수 있는 임상 상태의 병력.

  c) 정신 질환, 약물 중독, 약물 남용 또는 알코올 중독의 최근 병력. d) 연구 투약 전 지난 4주 동안 500 ml 이상의 헌혈 또는 헌혈에 어려움이 있는 경우.

  e) 연구 투약 전 4주 이내에 연구용 약물을 투여받았음. f) 연구 투약 또는 연구 투약 3일 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 투약을 연구하기 위해 7일 이내에 현재 경구 피임약을 제외한 모든 처방약을 복용하고 있습니다. 이 금지 사항은 연구 투약 전 3개월 동안 주치의/an2 g) 흡연(>5개비/일)에 의해 판단되는 비치료적 적응증에 대한 영양 보충제로 섭취되는 비타민 또는 약초 ​​제제를 포함하지 않습니다. h) 여성인 경우, 피험자는 수유 중이거나 스크리닝 시 및 각각의 두 치료 기간 전에 임신 테스트에서 양성 반응을 보입니다. 임신 가능성이 있는 여성은 전체 연구 기간 동안 및 연구가 완료된 후 일주일 동안 '의학적으로 허용되는 피임법'을 사용해야 합니다. 피험자 및/또는 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약, 프로게스틴 주사' 또는 임플란트, 살정제 함유 콘돔, 살정제 함유 다이어프램, IUD, 질 살정제 좌약, 외과적 파트너의 불임 또는 금욕. 경구 피임약을 복용하는 여성은 . 연구 약물을 받기 전 최소 3개월 동안 지속적으로 복용했습니다.