进食条件下米诺环素 100mg 片剂的生物等效性研究

纳入标准：

• a) 年龄在 18 至 45 岁之间的健康男性和女性。 b) 被告知研究的性质并获得书面知情同意书。 C）。 体重在 1983 年大都会人寿公司表格中定义的适当范围的 15% 以内，体重至少为 100 磅。

排除标准：

• a) 对米诺环素 (Minocin®) 或其他抗生素过敏。 b) 任何可能影响药物吸收、代谢或排泄的临床病史。

  c) 近期有精神疾病、毒瘾、药物滥用或酗酒史。 d) 在研究给药前的过去 4 周内献血超过 500 毫升或献血困难。

  e) 在研究给药前 4 周内接受了研究药物。 f) 目前正在服用除口服避孕药外的任何处方药，在研究给药前 7 天内或在研究给药后 3 天内服用非处方药。 该禁令不包括维生素或草药制剂作为非治疗适应症的营养补充剂，由主治医师判断/an2 g) 在研究给药前 3 个月内使用烟草（每天 > 5 支香烟）。 h) 如果是女性，受试者正在哺乳期或在筛选时和两个治疗期中的每一个之前妊娠试验呈阳性。 有生育潜力的女性必须在整个研究期间和研究完成后一周内使用“医学上可接受的避孕方法”。 受试者和/或其伴侣可以使用的医学上可接受的避孕方法是：口服避孕药、孕激素注射剂或植入剂、含杀精剂的避孕套、含杀精子剂的隔膜、宫内节育器、阴道杀精栓剂、对其伴侣进行手术绝育或禁欲。 女性必须服用口服避孕药。 在接受研究药物治疗之前至少连续服用了三个月。