이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비증진 교모세포종 진행 측정

2012년 3월 29일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

항혈관신생제로 치료한 재발성 교모세포종 환자에서 비증강성 종양의 진행 정량화

이 임상 연구의 목표는 자기 공명 분광법("MRI/MRS" 스캐닝)을 사용한 자기 공명 영상이 일반 MRI 영상에 나타나지 않는 종양의 추가 성장을 측정할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구 절차는 혈관 성장을 차단하는 화학 요법으로 치료를 받거나 곧 이러한 유형의 화학 요법을 시작할 재발성 교모세포종 환자에게 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 절차:

MRI 스캐닝은 일반적으로 교모세포종의 상태를 확인하는 데 사용됩니다. 이 연구에서 MRI 스캐닝은 또한 혈관 성장을 차단하는 화학 요법이 교모세포종의 상태에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 사용될 것입니다.

이 연구를 위한 모든 MRI 스캔의 타이밍은 일상적인 환자 치료를 위해 일정에 따라 수행됩니다. 추가 MRI 스캔은 수행되지 않지만 MRI 스캔에 MRS 부분이 추가됩니다. MRS 결과는 이 연구에서 화학 요법이 어떻게 작용하는지 더 잘 이해하기 위해 암 조직과 정상 조직 사이의 화학적 차이를 살펴보는 데 사용될 것입니다.

스크리닝 테스트:

이 연구를 시작하기 전에 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 되는 "선별 검사"를 받게 됩니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

  • 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
  • 아이를 가질 수 있는 여성은 음성 혈액(약 1티스푼) 임신 검사를 받아야 합니다.

MRI/MRS 스캐닝:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 뇌의 MRI/MRS 스캔을 받게 됩니다. 이러한 스캔 중 첫 번째는 화학 요법이 시작되기 전에 수행됩니다(연구 전에 이러한 유형의 화학 요법을 받았는지 여부에 따라 이러한 유형의 화학 요법의 첫 번째 주기 전 또는 다음 주기 전에). 그 후 화학 요법 시작 후 8주와 16주에 MRI/MRS 스캔을 반복합니다.

MRI/MRS 스캔은 동일한 절차를 따르고 일반 MRI 스캔과 동일한 MRI 스캐너 장비를 사용하지만 추가로 약 10분이 소요됩니다. 스캐너 구멍에 머리를 넣은 채 등을 대고 가만히 눕습니다. 종양을 보이게 하는 데 도움이 되는 조영제를 정맥의 바늘을 통해 투여합니다. 스캐닝 절차는 방문할 때마다 약 1시간이 소요됩니다.

MRI/MRS 스캔 결과는 치료 과정에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.

조직 수집:

단골 의사가 종양의 외과적 제거를 권장하는 경우 수술에 대해 자세히 논의하고 별도의 사전 동의서에 서명하게 됩니다. 수술 중에 제거된 남은 조직을 수집하여 이 연구의 일부로 사용할 것입니다. 조직은 질병의 상태를 추가로 확인하는 데 사용되며 MRI/MRS 이미지와 비교됩니다.

바이오마커 테스트:

이 연구에서는 바이오마커 테스트를 위해 혈액을 채취하기도 합니다. 바이오마커는 질병의 상태 및/또는 치료 효과와 관련될 수 있는 혈액, 기타 체액 또는 조직의 화학적 "마커"입니다. 이 혈액(매회 약 2티스푼)은 화학 요법이 시작되기 전과 연구를 하는 동안 매 8주마다 채취됩니다. 채혈은 MRI/MRS 스캐닝과 같은 날에 이루어집니다.

연구 참여 기간:

혈관 성장을 차단하는 이러한 유형의 화학 요법을 중단하지 않는 한 8주마다 바이오마커 검사를 위해 채혈을 계속하게 됩니다. 이 경우 학습에서 제외됩니다.

귀하가 수술을 받은 경우, 본 연구 참여는 수술 후에 종료됩니다. 수술을 받을 수 없는 경우 마지막 MRI/MRS 스캔 후 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. MRI 스캐닝은 교모세포종의 상태를 확인하기 위한 FDA 승인 및 시판 절차입니다. 현재 이러한 목적을 위해 MRS 스캐닝은 연구에만 사용되고 있습니다.

최대 18명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

"재발성" 두개내 교모세포종 또는 교육종이 있는 18세 이상의 환자는 화학 요법으로 치료를 받거나 치료를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 입증된 두개내 교모세포종 또는 신경아교육종이 있는 환자는 이 프로토콜에 적합합니다.
  2. 베바시주맙으로 전신 화학요법을 시작할 예정인 재발성 교모세포종 또는 교육종 환자.
  3. 환자의 종양은 제안된 이미징 시퀀스에 적합한 영역에 위치해야 합니다.
  4. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  5. Karnofsky 성과 상태 척도(KPS) >/= 70.
  6. 여성 및 소수자 포함: 남성과 여성, 모든 인종 및 민족 그룹의 구성원이 이 실험에 참가할 수 있습니다.
  7. 환자는 병원 정책에 따라 연구의 조사 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 허용되는 유일한 동의서는 이 프로토콜의 끝에 첨부된 것입니다.

제외 기준:

  1. 조직학적으로 입증된 두개내 교모세포종 또는 신경아교육종이 있는 환자는 이 프로토콜에 적합합니다.
  2. 베바시주맙으로 전신 화학요법을 시작할 예정인 재발성 교모세포종 또는 교육종 환자.
  3. 환자의 종양은 제안된 이미징 시퀀스에 적합한 영역에 위치해야 합니다.
  4. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  5. KPS >/= 70.
  6. 여성 및 소수자 포함: 남성과 여성, 모든 인종 및 민족 그룹의 구성원이 이 실험에 참가할 수 있습니다.
  7. 환자는 병원 정책에 따라 연구의 조사 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MRI/MRS 스캐닝
자기 공명 분광법을 이용한 자기 공명 영상(MRI/MRS 스캐닝)
화학 요법 전에 정맥 조영제를 사용한 MRI/MRS 뇌 스캔, 이후 8주마다 반복.
다른 이름들:
  • MRI
  • 씨
  • MR 이미징
  • 부인
  • 자기 공명 분광법
  • MRI/MRS 스캐닝
  • MRI/MRS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 MR 측정
기간: 기준선, 8주마다 및 연구 중단 시
기준선, 8주마다 및 연구 중단 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John DeGroot, MD, UT MD Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다