Messung des Fortschreitens eines nicht verstärkenden Glioblastoms

Die Studienabläufe:

Eine MRT-Untersuchung wird häufig zur Überprüfung des Glioblastomstatus eingesetzt. In dieser Studie wird die MRT-Untersuchung auch verwendet, um besser zu verstehen, wie sich eine Chemotherapie, die das Blutgefäßwachstum blockiert, auf den Status des Glioblastoms auswirken kann.

Der Zeitpunkt aller MRT-Scans für diese Studie wird im Rahmen der routinemäßigen Patientenversorgung planmäßig erfolgen. Es werden keine zusätzlichen MRT-Scans durchgeführt, es wird jedoch ein MRS-Anteil zu den MRT-Scans hinzugefügt. Die MRS-Ergebnisse werden in dieser Studie verwendet, um die chemischen Unterschiede zwischen Krebs- und normalem Gewebe zu untersuchen und so besser zu verstehen, wie Ihre Chemotherapie möglicherweise wirkt.

Screening-Tests:

Bevor Sie mit dieser Studie beginnen können, werden bei Ihnen „Screening-Tests“ durchgeführt, um dem Arzt bei der Entscheidung zu helfen, ob Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind. Folgende Tests und Verfahren werden durchgeführt:

• Für Routineuntersuchungen wird Blut (ca. 1 Teelöffel) entnommen.
• Frauen, die Kinder bekommen können, müssen einen negativen Schwangerschaftstest (ca. 1 Teelöffel) haben.

MRT/MRS-Scanning:

Wenn festgestellt wird, dass Sie zur Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, wird bei Ihnen eine MRT/MRS-Untersuchung des Gehirns durchgeführt. Der erste dieser Scans wird vor Beginn der Chemotherapie durchgeführt (entweder vor Ihrem ersten Zyklus dieser Art von Chemotherapie oder vor Ihrem nächsten Zyklus, je nachdem, ob Sie diese Art von Chemotherapie vor der Studie erhalten haben oder nicht). Danach wird eine MRT/MRS-Untersuchung in den Wochen 8 und 16 nach Beginn der Chemotherapie wiederholt.

Die MRT/MRS-Scans folgen dem gleichen Verfahren und verwenden das gleiche MRT-Scannergerät wie ein normaler MRT-Scan, dauern aber etwa weitere 10 Minuten. Sie liegen ruhig auf dem Rücken und halten Ihren Kopf in den Öffnungen des Scanners. Über eine Nadel in Ihre Vene wird Ihnen ein Kontrastmittel verabreicht, das dabei hilft, den Tumor sichtbar zu machen. Der Scanvorgang sollte bei jedem Besuch etwa eine Stunde dauern.

Die Ergebnisse der MRT/MRS-Untersuchungen haben keinen Einfluss auf Ihren Behandlungsverlauf.

Gewebesammlung:

Wenn Ihr Hausarzt eine chirurgische Entfernung des Tumors empfiehlt, wird die Operation ausführlich mit Ihnen besprochen und Sie unterzeichnen eine separate Einverständniserklärung dafür. Übrig gebliebenes Gewebe, das während der Operation entfernt wurde, wird gesammelt und im Rahmen dieser Studie verwendet. Das Gewebe wird zur weiteren Überprüfung des Krankheitsstatus verwendet und mit den MRT-/MRS-Bildern verglichen.

Biomarker-Tests:

In dieser Studie wird Ihnen auch Blut für Biomarker-Tests entnommen. Biomarker sind chemische „Marker“ im Blut, anderen Körperflüssigkeiten oder Gewebe, die mit dem Krankheitsstatus und/oder den Auswirkungen einer Behandlung in Zusammenhang stehen können. Dieses Blut (jeweils etwa 2 Teelöffel) wird vor Beginn der Chemotherapie und dann alle 8 Wochen während der Studie abgenommen. Die Blutabnahmen erfolgen an den gleichen Tagen wie die MRT/MRS-Untersuchung.

Dauer der Studienteilnahme:

Ihnen wird weiterhin alle 8 Wochen Blut für Biomarker-Tests entnommen, es sei denn, Sie beenden die Chemotherapie, die das Blutgefäßwachstum blockiert. In diesem Fall werden Sie vom Studium ausgeschlossen.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, endet Ihre Teilnahme an dieser Studie nach der Operation. Wenn Ihnen eine Operation nicht möglich ist, endet Ihre Teilnahme nach Ihrer letzten MRT-/MRS-Untersuchung.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die MRT-Untersuchung ist ein von der FDA zugelassenes und kommerziell erhältliches Verfahren zur Überprüfung des Glioblastomstatus. Derzeit wird das MRS-Scannen zu diesem Zweck nur in der Forschung eingesetzt.

Bis zu 18 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.