A nem fokozódó glioblasztóma progressziójának mérése

A tanulmányi eljárások:

Az MRI-vizsgálatot általában a glioblasztóma állapotának ellenőrzésére használják. Ebben a tanulmányban az MRI-vizsgálatot arra is használják, hogy megpróbálják jobban megérteni, hogy a vérerek növekedését gátló kemoterápia hogyan befolyásolhatja a glioblasztóma állapotát.

Ebben a vizsgálatban az összes MRI-vizsgálat időzítése a rutin betegellátáshoz szükséges ütemterv szerint történik. Nem kerül sor extra MRI-vizsgálatokra, de az MRI-vizsgálatokhoz hozzáadunk egy MRS-részt. Az MRS-eredményeket ebben a tanulmányban arra használjuk fel, hogy megvizsgáljuk a rákos és a normál szövetek közötti kémiai különbségeket, hogy jobban megértsük, hogyan működik a kemoterápia.

Szűrővizsgálatok:

Mielőtt elkezdené ezt a vizsgálatot, "szűrővizsgálatokon" kell részt vennie, hogy segítsen az orvosnak eldönteni, hogy Ön jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban. A következő teszteket és eljárásokat kell elvégezni:

• Vért (körülbelül 1 teáskanál) vesznek le a rutinvizsgálatokhoz.
• A gyermekvállalásra képes nőknek negatív (körülbelül 1 teáskanál) terhességi teszttel kell rendelkezniük.

MRI/MRS szkennelés:

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, akkor MRI/MRS-vizsgálatot végeznek az agyában. Az első ilyen vizsgálatot a kemoterápia megkezdése előtt végzik el (akár az ilyen típusú kemoterápia első ciklusa előtt, akár a következő ciklus előtt, attól függően, hogy a vizsgálat előtt részesült-e ilyen típusú kemoterápiában vagy sem). Ezt követően a kemoterápia megkezdését követő 8. és 16. héten megismétlik az MRI/MRS vizsgálatot.

Az MRI/MRS-vizsgálatok ugyanazt az eljárást követik, és ugyanazt az MRI-szkennert használják, mint egy normál MRI-vizsgálat, de körülbelül további 10 percet vesz igénybe. Hanyatt fog feküdni, fejét a szkenner nyílásaiba helyezve. Tűn keresztül a vénába kontrasztoldatot adnak be, amely segít a daganat láthatóvá tételében. A szkennelési eljárás minden látogatáskor körülbelül egy órát vesz igénybe.

Az MRI/MRS-vizsgálatok eredményeit nem használják fel a kezelési folyamat befolyásolására.

Szövetgyűjtés:

Ha kezelőorvosa a daganat műtéti eltávolítását javasolja, akkor a műtétet részletesen megbeszéljük Önnel, és ehhez külön beleegyező nyilatkozatot ír alá. A műtét során eltávolított maradék szövetet összegyűjtik és felhasználják a vizsgálat részeként. A szövetet a betegség állapotának további ellenőrzésére használják, és összehasonlítják az MRI/MRS képekkel.

Biomarker tesztelés:

Ebben a vizsgálatban vért is vesznek a biomarkerek teszteléséhez. A biomarkerek kémiai "markerek" a vérben, más testnedvekben vagy szövetekben, amelyek összefüggésben lehetnek a betegség állapotával és/vagy a kezelés hatásaival. Ezt a vért (minden alkalommal körülbelül 2 teáskanálnyit) a kemoterápia megkezdése előtt, majd 8 hetente veszik le, amíg Ön a vizsgálaton vesz részt. A vérvétel ugyanazokon a napokon történik, mint az MRI/MRS szkennelés.

A tanulmányi részvétel időtartama:

Továbbra is 8 hetente vesznek vért biomarker vizsgálatra, kivéve, ha abbahagyja az ilyen típusú kemoterápia szedését, amely gátolja a vérerek növekedését. Ebben az esetben kivonják a tanulásból.

Ha műtéten esik át, részvétele ebben a vizsgálatban a műtét után véget ér. Ha nem tud műtétet végezni, részvétele az utolsó MRI/MRS vizsgálat után megszűnik.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Az MRI-vizsgálat az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható eljárás a glioblasztóma állapotának ellenőrzésére. Jelenleg és erre a célra az MRS szkennelést csak kutatási célokra használják.

Legfeljebb 18 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.