Måling af ikke-forstærkende glioblastomprogression

Undersøgelsesprocedurer:

MR-scanning bruges almindeligvis til at kontrollere status for glioblastom. I denne undersøgelse vil MR-scanning også blive brugt til at forsøge bedre at forstå, hvordan kemoterapi, der blokerer blodkarvækst, kan påvirke glioblastomets status.

Tidspunktet for alle MR-scanninger for denne undersøgelse vil blive udført efter tidsplanen for rutinemæssig patientbehandling. Der vil ikke blive foretaget ekstra MR-scanninger, men der tilføjes en MRS-del til MR-scanningerne. MRS-resultaterne vil blive brugt i denne undersøgelse til at se på de kemiske forskelle mellem kræftvæv og normalt væv, for at forsøge bedre at forstå, hvordan din kemoterapi kan virke.

Screeningstest:

Før du kan påbegynde denne undersøgelse, vil du have "screeningstests" for at hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Følgende tests og procedurer vil blive udført:

• Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til rutinetests.
• Kvinder, der er i stand til at få børn, skal have en negativ blodprøve (ca. 1 tsk) graviditetstest.

MR/MRS-scanning:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du få en MR/MRS-scanning af hjernen. Den første af disse scanninger vil blive udført før kemoterapien starter (enten før din første cyklus af denne type kemoterapi eller før din næste cyklus, afhængigt af om du fik denne type kemoterapi før undersøgelsen eller ej). Derefter gentages en MR/MRS-scanning i uge 8 og 16 efter påbegyndelse af kemoterapi.

MR/MRS-scanningerne vil følge samme procedure og bruge den samme MR-scannermaskine som en almindelig MR-scanning, men vil tage cirka 10 minutter mere. Du vil ligge stille på ryggen med hovedet placeret i scannerens åbninger. En kontrastopløsning, som hjælper med at gøre tumoren synlig, vil blive givet gennem en nål i din vene. Scanningsproceduren bør tage omkring en time ved hvert besøg.

Resultaterne af MR/MRS-scanningerne vil ikke blive brugt til at påvirke dit behandlingsforløb.

Vævssamling:

Hvis din faste læge anbefaler, at tumoren fjernes kirurgisk, vil operationen blive drøftet detaljeret med dig, og du vil underskrive en separat informeret samtykkeformular for det. Rester af væv, der blev fjernet under operationen, vil blive indsamlet og brugt som en del af denne undersøgelse. Vævet vil blive brugt til yderligere at kontrollere sygdommens status, og det vil blive sammenlignet med MR/MRS billederne.

Biomarkørtest:

I denne undersøgelse vil du også få udtaget blod til biomarkørtest. Biomarkører er kemiske "markører" i blodet, andre kropsvæsker eller væv, der kan være relateret til sygdomsstatus og/eller virkningerne af behandlingen. Dette blod (ca. 2 teskefulde hver gang) vil blive tappet før kemoterapien starter og derefter hver 8. uge, mens du er på undersøgelse. Blodprøverne vil ske på samme dage som MR/MRS-scanningen.

Varighed af studiedeltagelse:

Du vil fortsætte med at få udtaget blod til biomarkørtest hver 8. uge, medmindre du holder op med at tage denne type kemoterapi, der blokerer blodkarsvækst. I så fald bliver du taget fra studiet.

Hvis du bliver opereret, ophører din deltagelse i denne undersøgelse efter operationen. Hvis du ikke kan blive opereret, ophører din deltagelse efter din sidste MR/MRS-scanning.

Dette er en undersøgelse. MR-scanning er en FDA godkendt og kommercielt tilgængelig procedure til kontrol af status for glioblastom. På nuværende tidspunkt og til dette formål bruges MRS-scanning kun til forskning.

Op til 18 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.