Pomiar niewzmacniającej progresji glejaka wielopostaciowego

Procedury badania:

Skanowanie MRI jest powszechnie stosowane do sprawdzania stanu glejaka wielopostaciowego. W tym badaniu rezonans magnetyczny zostanie również wykorzystany do lepszego zrozumienia, w jaki sposób chemioterapia blokująca wzrost naczyń krwionośnych może wpływać na stan glejaka wielopostaciowego.

Czas wszystkich skanów MRI w tym badaniu zostanie przeprowadzony zgodnie z harmonogramem rutynowej opieki nad pacjentem. Nie będą wykonywane żadne dodatkowe skany MRI, ale do skanów MRI zostanie dodana część MRS. Wyniki MRS zostaną wykorzystane w tym badaniu do przyjrzenia się różnicom chemicznym między tkanką nowotworową i prawidłową, aby spróbować lepiej zrozumieć, jak może działać chemioterapia.

Testy przesiewowe:

Zanim rozpoczniesz to badanie, będziesz mieć „testy przesiewowe”, które pomogą lekarzowi zdecydować, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu. Zostaną przeprowadzone następujące testy i procedury:

• Krew (około 1 łyżeczki) zostanie pobrana do rutynowych badań.
• Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi (około 1 łyżeczki).

Skanowanie MRI/MRS:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, zostaniesz poddany badaniu MRI/MRS mózgu. Pierwsze z tych skanów zostanie wykonane przed rozpoczęciem chemioterapii (albo przed pierwszym cyklem tego rodzaju chemioterapii, albo przed kolejnym cyklem, w zależności od tego, czy otrzymywałeś ten rodzaj chemioterapii przed badaniem, czy nie). Następnie badanie MRI/MRS zostanie powtórzone w 8. i 16. tygodniu po rozpoczęciu chemioterapii.

Skany MRI/MRS będą przebiegać zgodnie z tą samą procedurą i przy użyciu tego samego skanera MRI, co zwykły skan MRI, ale zajmą około 10 dodatkowych minut. Będziesz leżeć nieruchomo na plecach z głową umieszczoną w otworach skanera. Roztwór kontrastowy, który pomaga uwidocznić guz, zostanie podany przez igłę w żyle. Procedura skanowania powinna trwać około godziny podczas każdej wizyty.

Wyniki skanów MRI/MRS nie będą miały wpływu na przebieg leczenia.

Kolekcja tkanek:

Jeśli Twój stały lekarz zaleci chirurgiczne usunięcie guza, operacja zostanie z Tobą szczegółowo omówiona i podpiszesz na nią osobny formularz świadomej zgody. Pozostała tkanka usunięta podczas operacji zostanie zebrana i wykorzystana w ramach tego badania. Tkanka zostanie wykorzystana do dalszego sprawdzenia stanu choroby i zostanie porównana z obrazami MRI/MRS.

Testowanie biomarkerów:

W tym badaniu zostanie również pobrana krew do badania biomarkerów. Biomarkery to chemiczne „markery” we krwi, innych płynach ustrojowych lub tkankach, które mogą być związane ze stanem choroby i/lub efektami leczenia. Ta krew (około 2 łyżeczki za każdym razem) zostanie pobrana przed rozpoczęciem chemioterapii, a następnie co 8 tygodni, kiedy będziesz się uczyć. Pobieranie krwi odbędzie się w te same dni, co badanie MRI/MRS.

Długość udziału w badaniu:

Będziesz nadal pobierać krew do badania biomarkerów co 8 tygodni, chyba że przestaniesz przyjmować ten rodzaj chemioterapii, która blokuje wzrost naczyń krwionośnych. W takim przypadku zostaniesz usunięty ze studiów.

Jeśli masz operację, Twój udział w tym badaniu zakończy się po operacji. Jeśli nie możesz poddać się operacji, Twój udział zakończy się po ostatnim badaniu MRI/MRS.

To jest badanie eksperymentalne. Skanowanie MRI to zatwierdzona przez FDA i dostępna na rynku procedura sprawdzania stanu glejaka wielopostaciowego. W tej chwili iw tym celu skanowanie MRS jest wykorzystywane wyłącznie w badaniach.

W badaniu weźmie udział do 18 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.