Měření nezlepšující progrese glioblastomu

Studijní postupy:

MRI skenování se běžně používá ke kontrole stavu glioblastomu. V této studii bude MRI skenování také použito k pokusu lépe pochopit, jak může chemoterapie, která blokuje růst krevních cév, ovlivnit stav glioblastomu.

Načasování všech MRI skenů pro tuto studii bude provedeno podle plánu pro rutinní péči o pacienty. Nebudou prováděna žádná další vyšetření MRI, ale bude přidána část MRS k vyšetřením MRI. Výsledky MRS budou použity v této studii ke zkoumání chemických rozdílů mezi rakovinnou a normální tkání, abychom se pokusili lépe porozumět tomu, jak může vaše chemoterapie fungovat.

Screeningové testy:

Než budete moci zahájit tuto studii, podstoupíte „screeningové testy“, které lékaři pomohou rozhodnout, zda jste způsobilí se této studie zúčastnit. Budou provedeny následující testy a postupy:

• Krev (asi 1 čajová lžička) bude odebrána pro rutinní testy.
• Ženy, které mohou mít děti, musí mít negativní těhotenský test z krve (asi 1 čajová lžička).

Skenování MRI/MRS:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti na této studii, budete mít MRI/MRS sken mozku. První z těchto skenů bude provedeno před zahájením chemoterapie (buď před vaším prvním cyklem tohoto typu chemoterapie nebo před dalším cyklem, v závislosti na tom, zda jste tento typ chemoterapie dostávali před studií či nikoli). Poté bude MRI/MRS vyšetření opakováno v týdnech 8 a 16 po zahájení chemoterapie.

Skenování MRI/MRS bude probíhat stejným postupem a bude používat stejný skener MRI jako běžné skenování MRI, ale bude trvat přibližně dalších 10 minut. Budete ležet klidně na zádech s hlavou umístěnou v otvorech skeneru. Kontrastní roztok, který pomáhá zviditelnit nádor, vám bude podán jehlou do žíly. Postup skenování by měl trvat asi hodinu při každé návštěvě.

Výsledky vyšetření MRI/MRS nebudou použity k ovlivnění vašeho průběhu léčby.

Sbírka tkání:

Pokud váš běžný lékař doporučí chirurgické odstranění nádoru, bude s vámi operace podrobně probrána a podepíšete k ní samostatný informovaný souhlas. Zbytky tkáně, které byly odstraněny během operace, budou shromážděny a použity jako součást této studie. Tkáň bude použita k další kontrole stavu onemocnění a bude porovnána se snímky MRI/MRS.

Testování biomarkerů:

V této studii vám bude také odebrána krev pro testování biomarkerů. Biomarkery jsou chemické "markery" v krvi, jiných tělesných tekutinách nebo tkáni, které mohou souviset se stavem onemocnění a/nebo účinky léčby. Tato krev (pokaždé asi 2 čajové lžičky) bude odebrána před zahájením chemoterapie a poté každých 8 týdnů během vaší studie. Odběry krve budou probíhat ve stejných dnech jako skenování MRI/MRS.

Délka účasti na studiu:

Budete pokračovat v odběru krve na testování biomarkerů každých 8 týdnů, pokud nepřestanete užívat tento typ chemoterapie, která blokuje růst krevních cév. V takovém případě budete odvoláni ze studia.

Pokud podstoupíte operaci, vaše účast v této studii po operaci skončí. Pokud nemůžete podstoupit operaci, vaše účast bude ukončena po posledním vyšetření MRI/MRS.

Toto je výzkumná studie. MRI skenování je FDA schválený a komerčně dostupný postup pro kontrolu stavu glioblastomu. V současné době a pro tento účel se skenování MRS používá pouze ve výzkumu.

Této studie se zúčastní až 18 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.