Misurazione della progressione del glioblastoma non potenziante

Le procedure di studio:

La scansione MRI è comunemente usata per controllare lo stato del glioblastoma. In questo studio, verrà utilizzata anche la risonanza magnetica per cercare di capire meglio come la chemioterapia che blocca la crescita dei vasi sanguigni possa influenzare lo stato del glioblastoma.

La tempistica di tutte le scansioni MRI per questo studio sarà effettuata nei tempi previsti per la cura di routine del paziente. Non verranno eseguite ulteriori scansioni MRI, ma verrà aggiunta una parte MRS alle scansioni MRI. I risultati MRS verranno utilizzati in questo studio per esaminare le differenze chimiche tra il tessuto canceroso e quello normale, al fine di cercare di capire meglio come potrebbe funzionare la chemioterapia.

Test di selezione:

Prima che tu possa iniziare questo studio, dovrai sottoporti a "test di screening" per aiutare il medico a decidere se sei idoneo a partecipare a questo studio. Verranno eseguiti i seguenti test e procedure:

• Il sangue (circa 1 cucchiaino) verrà prelevato per i test di routine.
• Le donne che sono in grado di avere figli devono avere un test di gravidanza del sangue negativo (circa 1 cucchiaino).

Scansione MRI/MRS:

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, ti sottoporrai a una scansione MRI/MRS del cervello. La prima di queste scansioni verrà eseguita prima dell'inizio della chemioterapia (o prima del primo ciclo di questo tipo di chemioterapia o prima del ciclo successivo, a seconda che tu stia ricevendo o meno questo tipo di chemioterapia prima dello studio). Successivamente, verrà ripetuta una scansione MRI/MRS alle settimane 8 e 16 dopo l'inizio della chemioterapia.

Le scansioni MRI/MRS seguiranno la stessa procedura e utilizzeranno la stessa macchina scanner MRI di una normale scansione MRI, ma impiegheranno circa altri 10 minuti. Rimarrai immobile sulla schiena con la testa posizionata all'interno delle aperture dello scanner. Una soluzione di contrasto, che aiuta a rendere visibile il tumore, verrà somministrata attraverso un ago in vena. La procedura di scansione dovrebbe richiedere circa un'ora ad ogni visita.

I risultati delle scansioni MRI/MRS non verranno utilizzati per influenzare il corso del trattamento.

Raccolta dei tessuti:

Se il tuo medico di base ti consiglia di rimuovere chirurgicamente il tumore, l'intervento verrà discusso in dettaglio con te e firmerai un modulo di consenso informato separato. Il tessuto rimanente che è stato rimosso durante l'intervento chirurgico verrà raccolto e utilizzato come parte di questo studio. Il tessuto verrà utilizzato per verificare ulteriormente lo stato della malattia e verrà confrontato con le immagini MRI/MRS.

Test sui biomarcatori:

In questo studio, avrai anche un prelievo di sangue per il test dei biomarcatori. I biomarcatori sono "marcatori" chimici nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che possono essere correlati allo stato della malattia e/o agli effetti del trattamento. Questo sangue (circa 2 cucchiaini ogni volta) verrà prelevato prima dell'inizio della chemioterapia e poi ogni 8 settimane durante lo studio. I prelievi di sangue avverranno negli stessi giorni della scansione MRI/MRS.

Durata della partecipazione allo studio:

Continuerai a prelevare il sangue per il test dei biomarcatori ogni 8 settimane, a meno che tu non interrompa l'assunzione di questo tipo di chemioterapia che blocca la crescita dei vasi sanguigni. In tal caso, sarai tolto dallo studio.

Se ti sottoponi a un intervento chirurgico, la tua partecipazione a questo studio terminerà dopo l'intervento. Se non sei in grado di sottoporti a un intervento chirurgico, la tua partecipazione terminerà dopo l'ultima scansione MRI/MRS.

Questo è uno studio investigativo. La scansione MRI è una procedura approvata dalla FDA e disponibile in commercio per controllare lo stato del glioblastoma. In questo momento e per questo scopo, la scansione MRS viene utilizzata solo nella ricerca.

Fino a 18 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.