Penumbra 이미징 공동 연구(PICS) (PICS)
2018년 4월 10일 업데이트: Penumbra Inc.
Penumbra Imaging Collaborative Study(PICS): Penumbra™ 시스템으로 혈관재생 환자의 결과를 평가하기 위한 다기관 시험
이 연구의 주요 목표는 Penumbra System의 "실제" 경험에 대한 데이터를 수집하고 입원 시 허혈성 penumbra의 이미징 정의 크기와 이미 치료를 받은 환자의 환자 결과 사이에 상관 관계가 있는지 확인하는 것입니다. 체계.
이는 이러한 변수 사이에 긍정적인 연관성이 존재하는지 확인하기 위해 90일 추적 조사에서 환자 임상 및 기능 결과 결과와 함께 사용 가능한 모든 입원 영상 데이터를 수집하여 수행됩니다.
두 번째 목표는 잠재적인 무작위 동시 대조 시험을 위한 샘플 크기 추정을 위해 90일 기능적 결과 데이터를 수집하고 요약하는 것입니다.
이것은 90일 수정된 Rankin 점수(mRS) 및 모든 원인 사망률에 대한 데이터를 수집함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
289
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Penumbra 시스템에 의해 revacularized 뇌졸중 코호트
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명하고 사용 지침에 따라 Penumbra™ 시스템으로 혈관재생술을 받은 모든 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Penumbra 시스템에 의한 재혈관화를 보증하는 입원 시 영상으로 정의된 허혈성 반영이 있는 환자의 비율.
기간: 가입
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가입
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Penumbra System 사용 후 TIMI 점수 2 또는 3으로 정의된 폐색된 표적 혈관의 성공적인 혈관재생술을 받은 환자의 비율.
기간: 사후 절차
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사후 절차
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시술 후 90일에 수정된 Rankin 점수(mRS)가 ≤2인 환자의 비율.
기간: 시술 후 90일
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시술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에서 정의한 신경학적 상태는 입학 및 퇴원 시 점수입니다.
기간: 입학 및 퇴원
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입학 및 퇴원
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두개내 출혈의 발생.
기간: 시술 후 24시간
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시술 후 24시간
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장치 관련 심각한 부작용 발생률.
기간: 절차 중
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절차 중
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모두 시술 후 90일째에 사망을 초래합니다.
기간: 시술 후 90일
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시술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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