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Penumbra Imaging Collaborative Study (PICS) (PICS)

2018年4月10日 更新者:Penumbra Inc.

Penumbra Imaging Collaborative Study (PICS): Penumbra™ システムによって血行再建術を受けた患者の転帰を評価するための多施設試験

この研究の主な目的は、ペナンブラ システムの「実世界」での経験に関するデータを収集し、入院時の虚血性ペナンブラの画像で定義されたサイズと、すでに治療を受けている患者の転帰との間に相関関係があるかどうかを判断することです。システム。 これは、これらの変数間に正の関連性が存在するかどうかを判断するために、90 日間のフォローアップで患者の臨床的および機能的転帰結果とともに、利用可能なすべての入院画像データを収集することによって達成されます。 第 2 の目的は、潜在的な無作為化同時比較試験のサンプル サイズを推定するために、90 日間の機能的結果データを収集して要約することです。 これは、90 日間の修正ランキン スコア (mRS) とすべての原因による死亡率に関するデータを収集することによって達成されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

289

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Swedish Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Penumbra System によって再空胞化された脳卒中コホート

説明

包含基準:

  • インフォームド コンセントに署名し、使用説明書に従って Penumbra™ System によって血行再建術を受けたすべての患者は、この研究の対象となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ペナンブラ システムによる血行再建術を正当化する入院時の画像診断で定義された虚血性ペナンブラを有する患者の割合。
時間枠:入場料
入場料
ペナンブラ システムの使用後、TIMI スコア 2 または 3 で定義される、閉塞した標的血管の血行再建に成功した患者の割合。
時間枠:処置後
処置後
処置後90日で2以下の修正ランキンスコア(mRS)を有する患者の割合。
時間枠:処置後90日
処置後90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
-国立衛生研究所の脳卒中スケール(NIHSS)で定義された神経学的状態 入院時および退院時のスコア。
時間枠:入退院
入退院
頭蓋内出血の発生率。
時間枠:処置後 24 時間
処置後 24 時間
デバイス関連の重大な有害事象の発生率。
時間枠:手続き中
手続き中
いずれも処置後 90 日で死亡します。
時間枠:処置後90日
処置後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月10日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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