실험적 상기도 폐쇄에서의 Heliox
실험적 상기도 폐쇄에서 헬륨 분율이 25~75%인 Heliox의 PoC 연구
연구 개요
상세 설명
HELIOX는 헬륨과 산소의 혼합물입니다. 상부 및 하부 기도 폐쇄를 개선할 수 있는 치료 방법입니다. 헬륨의 낮은 밀도는 기도 폐쇄를 완화하는 데 도움이 될 수 있으며 호흡 작업을 낮추는 것으로 알려져 있습니다. 최적의 항폐쇄 결과를 얻기 위해서는 HELIOX의 헬륨(FHe) 분율을 최대화해야 합니다(예: 산소 21%를 추가하여 최대 79% 분율). 문헌에 따르면 60% 미만의 FHe는 HELIOX를 비효율적으로 만듭니다. .
목표: 우리는 44명의 건강한 지원자를 대상으로 무작위 및 이중 맹검 방식으로 헬륨과 산소의 다양한 혼합물을 사용하여 연구자가 시작한 실험을 수행했습니다.
방법: 조정 단계 후 대상자는 2개의 다른 외부 저항기(내부 직경이 4.0mm 또는 5.0mm인 기관내 튜브)를 통해 호흡하고 다른 구성의 가스(제어 가스로 79% 질소 및 21% 산소가 포함된 의료용 공기 및 HELIOX)를 통해 호흡했습니다. 산소에 각각 25%, 50% 또는 75%의 헬륨 비율)이 맹검 및 무작위 방식으로 제공되었습니다. 모든 대상이 모든 HELIOX 가스 혼합물에 노출되도록 크로스오버 디자인이 사용되었습니다. 피험자들은 2분 간격으로 다양한 가스 혼합물을 호흡한 후 호흡곤란 정도를 점수화하도록 요청받았습니다. 또한 다양한 혈류역학 매개변수의 변동성을 평가했습니다(지속적인 비침습적 혈압(수축기, 확장기 및 평균 혈압), 임피던스 심전도(일회 박출량 및 심박출량), ECG(심박수 변동성))를 비침습적으로 평가하고 추가된 부하 및 가스 혼합물과 관련하여 기도 폐쇄 정도의 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
NRW
-
Wuppertal, NRW, 독일, 42283
- HELIOS-Klinikum / University of Witten/Herdecke
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- University of Witten/Herdecke의 학생 포럼에 게시하여 남녀 자원봉사자를 모집했습니다.
- 임상 경험에 약 2시간을 소비할 의향. 랩.
제외 기준:
- 급성 기도 감염
- 천식의 역사
- 흡연자
- 임신
- 비정상적인 실험실. 간 기능 검사, Create./BUN, CBC, 혈당
- 불안 또는 기분 장애
- 모든 만성 질환(. 폐 및 심장 질환, 암, 내분비 장애)
- 정신 지체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
의료용 공기와 비교하여 더 큰 외부 저항기를 사용하여 25%의 헬륨과 50% 및 75%의 비율로 Heliox를 호흡하는 대상을 연구합니다.
|
HELIOX는 밀도가 낮고 기도 폐쇄가 있는 피험자의 호흡 작업을 줄이는 능력이 있는 산소에 헬륨을 혼합한 것입니다.
연구 부문에 따라 헬륨의 분율이 다른 순서로 변경되었습니다.
|
|
활성 비교기: 2
의료용 공기와 비교하여 더 큰 외부 저항기를 사용하여 50%의 헬륨과 75% 및 25%의 비율로 Heliox를 호흡하는 대상을 연구합니다.
|
HELIOX는 밀도가 낮고 기도 폐쇄가 있는 피험자의 호흡 작업을 줄이는 능력이 있는 산소에 헬륨을 혼합한 것입니다.
연구 부문에 따라 헬륨의 분율이 다른 순서로 변경되었습니다.
|
|
활성 비교기: 삼
의료용 공기와 비교하여 더 큰 외부 저항기를 사용하여 25%의 헬륨과 50% 및 75%의 비율로 Heliox를 호흡하는 대상을 연구합니다.
|
HELIOX는 밀도가 낮고 기도 폐쇄가 있는 피험자의 호흡 작업을 줄이는 능력이 있는 산소에 헬륨을 혼합한 것입니다.
연구 부문에 따라 헬륨의 분율이 다른 순서로 변경되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호흡곤란 점수
기간: 분
|
분
|
|
수축기 혈압의 가변성
기간: 분
|
분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hubert Trubel, MD, University of Witten/Herdecke
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .