INSIGHT - 마케팅 후 감시 (INSIGHT)
2014년 5월 13일 업데이트: Bayer
암종 간세포 치료(HCC)의 안전성 및 효능에 대한 Nexavar와의 국제 연구
이 국제적인 시판 후 감시 연구에서 간세포암종 환자의 환자 특성과 일상 생활 치료 조건에서 소라페닙(Nexavar®) 치료의 효능 및 안전성을 평가하고자 합니다.
구체적으로 조사된 것은 종양 상태, 이전 및/또는 동시 수술, 방사선 및 약물 치료 및 소라페닙 치료 기간입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
791
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간세포 암종(HCC) 진단을 받고 연구자가 Nexavar를 처방하기로 결정한 입원 및 외래 환자.
설명
포함 기준:
- 간세포 암종(HCC) 진단을 받고 연구자가 Nexavar를 처방하기로 결정한 입원 및 외래 환자
제외 기준:
- 제외 기준은 현지 제품 정보와 함께 읽어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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Nexavar(HCC)로 간세포 암종 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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효능: 종양의 상태, 환자의 수행 상태
기간: 매 2~4개월마다 후속 방문 시마다
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매 2~4개월마다 후속 방문 시마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 기간
기간: 매 2~4개월마다 후속 방문 시마다
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매 2~4개월마다 후속 방문 시마다
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생존 시간
기간: 매 2~4개월마다 후속 방문 시마다
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매 2~4개월마다 후속 방문 시마다
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부작용 보고
기간: 매 2~4개월마다 후속 방문 시마다
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매 2~4개월마다 후속 방문 시마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14690
- 13420 (기타 식별자: Company internal)
- 13419 (Company internal)
- NX0801DE (기타 식별자: Company internal)
- NX0801AT (기타 식별자: Company internal)
- NX0801 (기타 식별자: Company internal)
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