Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INSIGHT — obserwacja postmarketingowa (INSIGHT)

13 maja 2014 zaktualizowane przez: Bayer

Międzynarodowe badanie przeprowadzone z firmą Nexavar na temat bezpieczeństwa i skuteczności terapii raka wątrobowokomórkowego (HCC)

W tym międzynarodowym nieinterwencyjnym badaniu obserwacyjnym postmarketingowym chcemy ocenić charakterystykę pacjentów z HCC, a także skuteczność i bezpieczeństwo leczenia sorafenibem (Nexavar®) w warunkach codziennego leczenia. Szczegółowo badany jest status nowotworu, wcześniejsze i/lub towarzyszące leczenie chirurgiczne, radiologiczne i farmakologiczne oraz czas trwania leczenia sorafenibem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

791

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów i pacjentów ambulatoryjnych z rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego (HCC) i podjętą przez badacza decyzją o przepisaniu leku Nexavar.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni z rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego (HCC) i podjętą przez badacza decyzją o przepisaniu Nexavar

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia należy czytać w połączeniu z lokalnymi informacjami o produkcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Leczenie raka wątrobowokomórkowego Nexavarem (HCC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność: stan guza, stan sprawności pacjentów
Ramy czasowe: Na każdej wizycie kontrolnej co 2-4 miesiące
Na każdej wizycie kontrolnej co 2-4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Na każdej wizycie kontrolnej co 2-4 miesiące
Na każdej wizycie kontrolnej co 2-4 miesiące
Czas przeżycia
Ramy czasowe: Na każdej wizycie kontrolnej co 2-4 miesiące
Na każdej wizycie kontrolnej co 2-4 miesiące
Zgłoszenia zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Na każdej wizycie kontrolnej co 2-4 miesiące
Na każdej wizycie kontrolnej co 2-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14690
  • 13420 (Inny identyfikator: Company internal)
  • 13419 (Company internal)
  • NX0801DE (Inny identyfikator: Company internal)
  • NX0801AT (Inny identyfikator: Company internal)
  • NX0801 (Inny identyfikator: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj