Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

INSIGHT - Sorveglianza Post Marketing (INSIGHT)

13 maggio 2014 aggiornato da: Bayer

Studio internazionale con Nexavar sulla sicurezza e l'efficacia nella terapia del carcinoma epatocellulare (HCC)

In questo studio di sorveglianza post-marketing internazionale non interventistico vogliamo valutare le caratteristiche dei pazienti nei pazienti con HCC, nonché l'efficacia e la sicurezza del trattamento con Sorafenib (Nexavar®) in condizioni di trattamento della vita quotidiana. Nello specifico sono indagati lo stato del tumore, il trattamento chirurgico, radiologico e farmacologico precedente e/o concomitante e la durata del trattamento con Sorafenib.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

791

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti interni e ambulatoriali con diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) e decisione presa dallo sperimentatore di prescrivere Nexavar.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti interni ed ambulatoriali con diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) e decisione presa dallo sperimentatore di prescrivere Nexavar

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione devono essere letti unitamente alle informazioni sul prodotto locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Trattamento del carcinoma epatocellulare con Nexavar (HCC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia: stato del tumore, performance status dei pazienti
Lasso di tempo: Ad ogni visita di controllo, ogni 2-4 mesi
Ad ogni visita di controllo, ogni 2-4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del trattamento
Lasso di tempo: Ad ogni visita di controllo, ogni 2-4 mesi
Ad ogni visita di controllo, ogni 2-4 mesi
Tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: Ad ogni visita di controllo, ogni 2-4 mesi
Ad ogni visita di controllo, ogni 2-4 mesi
Segnalazioni di eventi avversi
Lasso di tempo: Ad ogni visita di controllo, ogni 2-4 mesi
Ad ogni visita di controllo, ogni 2-4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14690
  • 13420 (Altro identificatore: Company internal)
  • 13419 (Company internal)
  • NX0801DE (Altro identificatore: Company internal)
  • NX0801AT (Altro identificatore: Company internal)
  • NX0801 (Altro identificatore: Company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi