Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

INSIGHT — Постмаркетинговое наблюдение (INSIGHT)

13 мая 2014 г. обновлено: Bayer

Международное исследование Нексавара о безопасности и эффективности терапии гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК)

В этом международном неинтервенционном постмаркетинговом исследовании мы хотим оценить характеристики пациентов с ГЦР, а также эффективность и безопасность лечения сорафенибом (Нексавар®) в условиях ежедневного лечения. Особое внимание уделялось статусу опухоли, предшествующему и/или сопутствующему хирургическому, радиологическому и медикаментозному лечению, а также продолжительности лечения сорафенибом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

791

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные и амбулаторные больные с диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и принятым исследователем решением о назначении Нексавара.

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные и амбулаторные пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и решением исследователя назначить Нексавар

Критерий исключения:

  • Критерии исключения следует читать вместе с местной информацией о продукте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Сорафениб (Нексавар, BAY43-9006)
Лечение гепатоцеллюлярной карциномы Нексаваром (ГЦК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность: состояние опухоли, общее состояние пациентов.
Временное ограничение: При каждом контрольном посещении, каждые 2-4 мес.
При каждом контрольном посещении, каждые 2-4 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность лечения
Временное ограничение: При каждом контрольном посещении, каждые 2-4 мес.
При каждом контрольном посещении, каждые 2-4 мес.
Время выживания
Временное ограничение: При каждом контрольном посещении, каждые 2-4 мес.
При каждом контрольном посещении, каждые 2-4 мес.
Сообщения о нежелательных явлениях
Временное ограничение: При каждом контрольном посещении, каждые 2-4 мес.
При каждом контрольном посещении, каждые 2-4 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14690
  • 13420 (Другой идентификатор: Company internal)
  • 13419 (Company internal)
  • NX0801DE (Другой идентификатор: Company internal)
  • NX0801AT (Другой идентификатор: Company internal)
  • NX0801 (Другой идентификатор: Company internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сорафениб (Нексавар, BAY43-9006)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться