Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

INSIGHT – Marketing utáni felügyelet (INSIGHT)

2014. május 13. frissítette: Bayer

Nemzetközi tanulmány a Nexavarral a karcinóma hepatocelluláris terápia (HCC) biztonságosságáról és hatékonyságáról

Ebben a nemzetközi, nem intervenciós, forgalomba hozatalt követő felügyeleti vizsgálatban szeretnénk értékelni a HCC-betegek betegtulajdonságait, valamint a Sorafenib (Nexavar®) kezelés hatékonyságát és biztonságosságát mindennapi kezelési körülmények között. Speciálisan vizsgálják a daganat állapotát, a korábbi és/vagy egyidejű sebészeti, radiológiai és gyógyszeres kezelést, valamint a Sorafenib-kezelés időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

791

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatocellularis carcinoma (HCC) diagnosztizált betegek és járóbetegek, és a vizsgáló döntése a Nexavar felírásáról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hepatocellularis karcinóma (HCC) diagnosztizált bent- és járóbetegek, és a vizsgáló döntése a Nexavar felírásáról

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási feltételeket a helyi termékinformációkkal együtt kell olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Hepatocelluláris karcinóma kezelése Nexavarral (HCC)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hatékonyság: a daganat állapota, a betegek teljesítménye
Időkeret: Minden utóellenőrzéskor 2-4 havonta
Minden utóellenőrzéskor 2-4 havonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés időtartama
Időkeret: Minden utóellenőrzéskor 2-4 havonta
Minden utóellenőrzéskor 2-4 havonta
A túlélés ideje
Időkeret: Minden utóellenőrzéskor 2-4 havonta
Minden utóellenőrzéskor 2-4 havonta
Nemkívánatos események jelentései
Időkeret: Minden utóellenőrzéskor 2-4 havonta
Minden utóellenőrzéskor 2-4 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14690
  • 13420 (Egyéb azonosító: Company internal)
  • 13419 (Company internal)
  • NX0801DE (Egyéb azonosító: Company internal)
  • NX0801AT (Egyéb azonosító: Company internal)
  • NX0801 (Egyéb azonosító: Company internal)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel