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4 Tesla에서 자기 공명을 이용한 인간의 포도당 대사 측정. 하위 연구: 저혈당 무지

2018년 1월 16일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 췌도 이식이 제1형 당뇨병, 재발성 저혈당증, 저혈당 무인식이 있는 환자의 뇌 포도당 농도를 동일한 피험자에서 이식 전에 측정한 것과 비교했을 때 변경하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제1형 당뇨병 및 저혈당 무감각을 갖고 활동적인 췌도 이식 후보가 되는 개인과 일치하는 대조군이 이 연구에 참여하기 위해 모집될 것입니다. 피험자는 섬 이식 전과 이식 후 6개월에 소마토스타틴으로 고혈당 클램프를 받게 됩니다. 클램프 연구 중에 뇌 포도당 농도는 양성자 자기 공명 분광법으로 측정됩니다. 이러한 측정 후 피험자는 저혈당 클램프 연구를 통해 역조절 반응을 평가합니다.

연구 피험자는 아침에 CMRR의 임상 연구 센터에 보고하고 다음을 수행하도록 요청받습니다.

  1. 모든 피험자들은 마그넷 센터에서 마그넷 스터디 전날 자정 이후에는 아무것도 먹지 않도록 요청받을 것입니다. 호르몬 주입을 위해 작은 플라스틱 카테터를 각 팔의 정맥에 삽입합니다. 세 번째 플라스틱 카테터는 혈당 수치를 측정하기 위해 족부 정맥에 배치됩니다. 발과 원위 다리는 정맥을 통한 혈액 흐름을 가속화하고 혈액을 쉽게 빼내기 위해 연구 기간 동안 가열된 담요에 놓입니다. 연구 기간 동안 피험자는 신중하게 계산된 용량의 인슐린, 포도당, 인산칼륨 및 소마토스타틴을 받게 됩니다. 이러한 물질은 주사기나 백에 담겨 팔에 삽입된 정맥 카테터를 통해 펌핑됩니다. 인슐린과 소마토스타틴은 신체에서 자연적으로 만들어지는 호르몬입니다. 처음에는 혈당을 정상 수준으로 유지합니다. 그런 다음 계산된 비율로 포도당을 주입하여 혈당을 올릴 것입니다. 45분에서 120분 동안 높은 혈당 농도를 유지하게 됩니다. 이것은 정상보다 더 자주 소변을 봐야 하는 필요성 외에 다른 증상을 일으키지 않습니다. 그런 다음 혈당이 정상 포도당 농도로 조금씩 떨어질 수 있도록 혈당 주입을 떨어뜨립니다. 최대 15온스를 그립니다. 연구의 이 부분 동안 혈액의.
  2. 모든 피험자는 자석 연구 후 두 번째 실험에 참여하도록 요청받을 것입니다. 과목은 예일 대학교에서 연구의 이 부분을 수행하도록 선택할 수 있습니다. 피험자가 University of Minnesota에 머물기로 선택하면 첫 번째 실험 당일 또는 다음 날 두 번째 실험에 참여하게 됩니다. 같은 날 실시하는 경우 팔 카테터는 인슐린, 인산칼륨 및 포도당 주입을 위해 그대로 둡니다. 정맥 채혈을 위해 세 번째 카테터를 손에 넣을 수 있습니다. 이 손은 적절한 혈류와 정확한 실험실 결과를 보장하기 위해 보온 상자에 배치됩니다. 포도당 및 기타 호르몬 측정을 위해 5분마다 혈액을 채취합니다. 채혈된 혈액의 총량은 약 10테이블스푼입니다. 혈당 수치를 정상 범위 이하로 낮추기 위해 인슐린을 주입합니다. 이 낮은 수준에서 30분 동안 유지되며 그 후 인슐린 주입이 중단되고 혈당 수준이 정상화됩니다. 그런 다음 대상에게 식사가 제공됩니다.
  3. 제1형 당뇨병이 있는 피험자는 혈당 수치가 80-110mg/dl 사이로 유지될 수 있도록 일반 임상 연구 센터에서 각 연구 전날 밤을 보내도록 요청받을 것입니다. 그들은 연구 전 저녁과 연구 당일 아침에 인슐린 용량을 유지하도록 요청받을 것이며 인슐린은 정맥 주입을 통해 제공될 것입니다. 미네소타 대학에서 모든 검사를 받기로 선택한 당뇨병 환자는 1~2일 동안 GCRC에서 입원 환자로 추적됩니다.
  4. 다음 섬 이식 피험자는 절차 후 약 3-9개월에 위의 1번 항목에 설명된 자석 연구와 위 3번 항목에 설명된 저혈당증 연구를 받도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내분비내과·지역사회

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 1형 당뇨병 >5년 지속
  • 건강한 통제

제외 기준:

  • 300파운드 이상
  • 밀실 공포증
  • 허혈성 심장 질환, 부정맥 또는 발작 장애의 병력
  • 임신한
  • 혈류 또는 탄수화물 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물
  • 내부에 금속 조각이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
제1형 당뇨병 저혈당 무감각 섬 이식 후보
소마토스타틴은 내인성 인슐린 분비를 억제하는 데 사용될 수 있습니다.
2
건강한 대조군
소마토스타틴은 내인성 인슐린 분비를 억제하는 데 사용될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NMR 분광법으로 측정한 뇌 포도당 농도
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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