Medición del Metabolismo de la Glucosa en Humanos Mediante Resonancia Magnética a 4 Tesla. Subestudio: Desconocimiento de la hipoglucemia

Las personas con diabetes tipo 1 e hipoglucemia inconsciente que se conviertan en candidatos activos para trasplante de islotes y controles emparejados serán reclutados para participar en este estudio. Los sujetos se someterán a un pinzamiento hiperglucémico con somatostatina antes y 6 meses después del trasplante de islotes. Durante el estudio de pinzamiento, sus concentraciones de glucosa en el cerebro se medirán mediante espectroscopía de resonancia magnética de protones. Después de estas mediciones, los sujetos se someterán a un estudio de pinzamiento hipoglucémico para evaluar su respuesta contrarreguladora.

En la mañana del estudio, los sujetos se presentarán en el Centro de Investigación Clínica en el CMRR y se les pedirá que hagan lo siguiente:

1. Se les pedirá a todos los sujetos que no coman nada después de la medianoche del día anterior al estudio Magnet en el Magnet Center. Se colocará un pequeño catéter de plástico en una vena de cada brazo para la infusión de hormonas. Se colocará un tercer catéter de plástico en una vena del pie para medir los niveles de glucosa en sangre. El pie y la parte distal de la pierna se colocarán en una manta caliente durante el estudio para acelerar el flujo de sangre a través de la vena y facilitar la extracción de sangre. Durante el estudio, los sujetos recibirán dosis cuidadosamente calculadas de insulina, glucosa, fosfato de potasio y somatostatina. Estas sustancias estarán contenidas en jeringas o bolsas y bombeadas a través de catéteres intravenosos colocados en los brazos. La insulina y la somatostatina son hormonas que el cuerpo produce naturalmente. Inicialmente mantendremos el azúcar en la sangre en el nivel normal. A continuación, la glucosa en sangre aumentará mediante la infusión de glucosa a una velocidad calculada. Mantendremos la concentración de azúcar en sangre alta durante 45 a 120 minutos. Esto no causa más síntomas que la necesidad de orinar con más frecuencia de lo normal. Luego, la infusión de glucosa en sangre se reducirá para permitir que la glucosa en sangre baje en pequeños pasos hasta la concentración de glucosa normal. Sortearemos como máximo 15 oz. de sangre durante esta parte del estudio.
2. Se pedirá a todos los sujetos que participen en un segundo experimento después del estudio del imán. Los sujetos pueden optar por realizar esta parte del estudio en la Universidad de Yale. Si los sujetos eligen quedarse en la Universidad de Minnesota, participarán en el segundo experimento el mismo día o el día después del primer experimento. Si se hace el mismo día, se dejarán colocados los catéteres del brazo para la infusión de insulina, fosfato de potasio y glucosa. Se puede colocar un tercer catéter en la mano para tomar muestras de sangre venosa. Esta mano se colocará en una caja de calentamiento para garantizar un flujo sanguíneo adecuado y resultados de laboratorio precisos. Se extraerá sangre cada 5 minutos para medir la glucosa y otras hormonas. La cantidad total de sangre extraída será de unas 10 cucharadas. Se infundirá insulina para reducir el nivel de azúcar en la sangre a un nivel por debajo del rango normal. Se mantendrá en este nivel bajo durante treinta minutos, después de lo cual se descontinuará la infusión de insulina y se permitirá que el nivel de azúcar en la sangre se normalice. A continuación, los sujetos recibirán una comida.
3. A los sujetos con diabetes tipo 1 se les pedirá que pasen la noche anterior a cada estudio en el Centro de Investigación Clínica General para que los valores de glucosa en sangre puedan mantenerse entre 80 y 110 mg/dl. Se les pedirá que retengan las dosis de insulina la noche anterior y la mañana del estudio y se les administrará insulina a través de una infusión intravenosa. Para aquellos sujetos con diabetes que optaron por someterse a todas las pruebas en la Universidad de Minnesota, serán seguidos como pacientes hospitalizados en el GCRC durante uno o dos días de prueba.
4. Después de un trasplante de islotes, se les pedirá a los sujetos que se sometan al estudio de imán descrito en el punto n.º 1 anterior y al estudio de hipoglucemia descrito en el punto n.º 3 anterior aproximadamente entre 3 y 9 meses después del procedimiento.