Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten glukoosiaineenvaihdunnan mittaus magneettiresonanssilla 4 Teslassa. Alatutkimus: Hypoglykemian tietämättömyys

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttaako saarekesiirto aivojen glukoosipitoisuuksia potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes, toistuva hypoglykemia ja hypoglykemiasta tietämättömyyttä verrattuna samoilla koehenkilöillä ennen siirtoa mitattuun arvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes ja hypoglykemiaa tietämättömiä ja joista tulee aktiivisia saarekesiirtoehdokkaita ja vastaavia verrokkeja, rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöille tehdään hyperglykeeminen puristin somatostatiinilla ennen saarekesiirtoa ja 6 kuukautta sen jälkeen. Puristintutkimuksen aikana heidän aivojensa glukoosipitoisuudet mitataan protonimagneettiresonanssispektroskopialla. Näiden mittausten jälkeen koehenkilöille tehdään hypoglykeeminen puristintutkimus arvioidakseen vastasäätelyvastetta.

Tutkimusaamuna koehenkilöt raportoivat CMRR:n kliiniselle tutkimuskeskukselle ja heitä pyydetään toimimaan seuraavasti:

  1. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään olemaan syömättä mitään puolenyön jälkeen Magneettikeskuksen magneettitutkimusta edeltävänä päivänä. Pieni muovikatetri asetetaan suoneen kumpaankin käsivarteen hormonien infuusiota varten. Kolmas muovikatetri asetetaan jalkasuoneen verensokerin mittaamista varten. Jalka ja distaalinen jalka asetetaan lämmitettävään peittoon tutkimuksen ajaksi veren virtauksen nopeuttamiseksi suonen läpi ja veren helpottamiseksi. Tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat huolellisesti lasketut annokset insuliinia, glukoosia, kaliumfosfaattia ja somatostatiinia. Nämä aineet sisällytetään ruiskuihin tai pusseihin ja pumpataan käsivarsiin sijoitettujen suonensisäisten katetrien läpi. Insuliini ja somatostatiini ovat hormoneja, joita keho tuottaa luonnollisesti. Aluksi pidämme verensokerin normaalilla tasolla. Verensokeria nostetaan sitten infusoimalla glukoosia lasketulla nopeudella. Ylläpidämme korkeaa verensokeripitoisuutta 45-120 minuuttia. Tämä ei aiheuta muita oireita kuin pakko virtsata normaalia useammin. Tämän jälkeen verensokeriinfuusio pudotetaan, jotta verensokeri laskee pienin askelin normaaliin glukoosipitoisuuteen. Arvomme enintään 15 unssia. verta tämän tutkimuksen osan aikana.
  2. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään osallistumaan toiseen kokeeseen magneettitutkimuksen jälkeen. Koehenkilöt voivat halutessaan suorittaa tämän tutkimuksen osan Yalen yliopistossa. Jos koehenkilöt päättävät jäädä Minnesotan yliopistoon, he osallistuvat toiseen kokeeseen joko samana päivänä tai ensimmäisen kokeen jälkeisenä päivänä. Jos se tehdään samana päivänä, käsivarren katetrit jätetään paikoilleen insuliinin, kaliumfosfaatin ja glukoosin infuusiota varten. Kolmas katetri voidaan asettaa käteen laskimoverinäytteitä varten. Tämä käsi asetetaan lämmityslaatikkoon riittävän verenkierron ja tarkan laboratoriotuloksen varmistamiseksi. Veri otetaan 5 minuutin välein glukoosin ja muiden hormonien mittaamiseksi. Otetun veren kokonaismäärä on noin 10 ruokalusikallista. Insuliinia infusoidaan verensokeritason alentamiseksi normaalin alueen alapuolelle. Se pidetään tällä alhaisella tasolla 30 minuuttia, minkä jälkeen insuliini-infuusio keskeytetään ja verensokeritason annetaan normalisoitua. Koehenkilöille tarjotaan sitten ateria.
  3. Tyypin 1 diabetesta sairastavia pyydetään viettämään jokaista tutkimusta edeltävä yö General Clinical Research Centerissä, jotta verensokeriarvot voidaan pitää välillä 80-110 mg/dl. Heitä pyydetään pitämään insuliiniannokset illalla ennen tutkimusta ja aamulla, ja insuliini annetaan suonensisäisenä infuusiona. Diabetespotilaita, jotka päättivät käydä läpi kaikki Minnesotan yliopiston testaukset, seurataan GCRC:n sairaalahoidossa yhdestä kahteen päivään.
  4. Saarensiirron jälkeen koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yllä kohdassa #1 kuvattu magneettitutkimus ja yllä kohdassa #3 kuvattu hypoglykemiatutkimus noin 3-9 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Endokrinologian klinikka, yhteisö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
  • Tyypin 1 diabetes > 5 vuotta
  • Terveet kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 300 kiloa
  • Klaustrofobinen
  • Aiempi iskeeminen sydänsairaus, rytmihäiriö tai kohtaushäiriö
  • Raskaana
  • Lääkkeillä, joiden tiedetään muuttavan verenkiertoa tai hiilihydraattiaineenvaihduntaa
  • Sisältää sisällä olevia metalliosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Tyypin 1 diabetes Hypoglykemian tietämättömyys Saariksensiirtoehdokas
Somatostatiinia voidaan käyttää endogeenisen insuliinin erityksen estämiseen
2
Terveet kontrollikohteet
Somatostatiinia voidaan käyttää endogeenisen insuliinin erityksen estämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen glukoosipitoisuus mitattuna NMR-spektroskopialla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa