使用 4 特斯拉磁共振测量人体葡萄糖代谢。子研究:低血糖无意识
2018年1月16日 更新者:University of Minnesota
本研究的目的是确定胰岛移植是否会改变患有 1 型糖尿病、复发性低血糖症和未察觉低血糖症的患者的脑葡萄糖浓度,与移植前测量的相同受试者相比。
研究概览
详细说明
将招募患有 1 型糖尿病和未意识到低血糖并成为活跃的胰岛移植候选者和匹配对照的个体参与本研究。 在胰岛移植之前和之后 6 个月,受试者将接受使用生长抑素的高血糖钳夹术。 在钳夹研究期间,他们的大脑葡萄糖浓度将通过质子磁共振波谱测量。 在这些测量之后,受试者将接受低血糖钳夹研究以评估他们的反调节反应。
研究对象将在上午向 CMRR 的临床研究中心报告,并被要求执行以下操作:
- 在磁体中心进行磁体研究的前一天午夜后,将要求所有受试者不要吃任何东西。 将在每只手臂的静脉中放置一根小塑料导管,用于输注激素。 第三根塑料导管将放置在足部静脉中,用于测量血糖水平。 在研究期间,脚和远端腿将被放置在加热的毯子中,以加速血液通过静脉的流动并便于抽血。 在研究期间,受试者将接受仔细计算剂量的胰岛素、葡萄糖、磷酸钾和生长抑素。 这些物质将装在注射器或袋子中,并通过放置在手臂上的静脉导管泵送。 胰岛素和生长抑素是人体自然产生的激素。 最初我们会将血糖保持在正常水平。 然后通过以计算的速率输注葡萄糖来升高血糖。 我们将维持高血糖浓度45至120分钟。 除了需要比正常情况下更频繁地排尿之外,这不会导致任何症状。 然后将滴下血糖输液,使血糖以小幅度下降至正常葡萄糖浓度。 我们最多抽取 15 盎司。在这部分研究期间的血液。
- 所有受试者将被要求参加磁铁研究后的第二次实验。 受试者可以选择在耶鲁大学进行这部分研究。 如果受试者选择留在明尼苏达大学,他们将在同一天或第一次实验后的第二天参加第二次实验。 如果在同一天完成,手臂导管将留在原位,用于输注胰岛素、磷酸钾和葡萄糖。 第三根导管可以放在手上用于静脉采血。 这只手将被放在一个保温箱中,以确保足够的血流量和准确的实验室结果。 每 5 分钟抽血一次,用于测量葡萄糖和其他激素。 抽取的血液总量约为 10 汤匙。 将输注胰岛素以将血糖水平降低至低于正常范围的水平。 它将维持在这个低水平三十分钟,之后将停止胰岛素输注并允许血糖水平正常化。 然后将给受试者一顿饭。
- 患有 1 型糖尿病的受试者将被要求在一般临床研究中心的每项研究前过夜,以便血糖值可以维持在 80-110 mg/dl 之间。 他们将被要求在研究前一天晚上和研究当天早上保持胰岛素剂量,胰岛素将通过静脉输注提供。 对于那些选择在明尼苏达大学接受所有测试的糖尿病受试者,他们将在一到两天的测试期间作为 GCRC 的住院患者进行跟踪。
- 以下胰岛移植受试者将被要求在手术后大约 3-9 个月进行上述第 1 点所述的磁体研究和上述第 3 点所述的低血糖研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
内分泌门诊、社区
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- 必须能够提供知情同意
- 1 型糖尿病病程 >5 年
- 健康控制
排除标准:
- 超过 300 磅
- 幽闭恐惧症
- 缺血性心脏病、心律失常或癫痫病史
- 孕
- 使用已知会改变血流或碳水化合物代谢的药物
- 内部有金属片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月18日
首次发布 (估计)
2008年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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