시클레소니드 비강 스프레이의 등장성 제제와 저장성 제제로 투여될 때 시클레소니드의 파일럿 조사
2013년 6월 6일 업데이트: University of Chicago
문서화된 통년성 알레르기 비염(PAR ).
이 연구의 목적은 이 연구 약물을 코에 분사한 후 2시간 후에 비강 스테로이드 스프레이(시클레소나이드)가 코 조직에 흡수되는 양을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀.
- 스크리닝 전 최소 1년 동안 통년성 알레르기 비염의 병력.
- 다년생 알레르겐에 대한 양성 피부 테스트.
제외 기준:
- 신장, 간 또는 심혈관 질환을 암시하는 신체적 징후 또는 증상.
- 임산부 또는 수유부.
- 연구 시작 14일 이내의 상기도 감염.
- 흡입 또는 전신 스테로이드 치료가 필요한 활동성 천식.
- 지난 한 달 동안 모든 형태의 비강 스프레이 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
왼쪽 콧구멍에 위약, 오른쪽에 isotonic ciclesonide
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200mcg/콧 구멍
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활성 비교기: 2
왼쪽 콧구멍에 저장성 ciclesonide, 오른쪽에 위약
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200mcg/콧 구멍
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활성 비교기: 삼
오른쪽 및 왼쪽 콧구멍의 저장성 ciclesonide
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200mcg/콧 구멍
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활성 비교기: 4
오른쪽 및 왼쪽 콧구멍 모두에 등장성 ciclesonide
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200mcg/콧 구멍
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위약 비교기: 6
오른쪽 및 왼쪽 콧구멍 모두에 플라시보
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200mcg/콧 구멍
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활성 비교기: 5
왼쪽 콧구멍의 등장성 ciclesonide와 오른쪽의 저장성 ciclesonide
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200mcg/콧 구멍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생검 조직의 ciclesonide 수준
기간: 연구 약물 투여 후 2시간
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연구 약물 투여 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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