环索奈德作为低渗剂与等渗剂型环索奈德鼻腔喷雾剂给药时的初步研究
2013年6月6日 更新者：University of Chicago
环索奈德作为低渗制剂与环索奈德等渗鼻喷雾剂给药时鼻粘膜吸收、滞留和代谢的初步研究，当每种制剂被给予有记录的常年性过敏性鼻炎 (PAR) 的当前症状患者（18 岁或以上）时).
本研究的目的是测量在将本研究药物喷入鼻内 2 小时后，鼻内组织吸收的鼻用类固醇喷雾剂（环索奈德）的量
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性。
- 筛选前至少 1 年的常年性过敏性鼻炎病史。
- 常年性过敏原皮试阳性。
排除标准：
- 提示肾脏、肝脏或心血管疾病的体征或症状。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 研究开始后 14 天内出现上呼吸道感染。
- 需要吸入或全身类固醇治疗的活动性哮喘。
- 上个月使用过任何形式的鼻腔喷雾剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
左鼻孔是安慰剂，右鼻孔是等渗环索奈德
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200微克/鼻孔
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有源比较器：2个
左鼻孔低渗环索奈德，右鼻孔安慰剂
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200微克/鼻孔
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有源比较器：3个
右鼻孔和左鼻孔低渗环索奈德
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200微克/鼻孔
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有源比较器：4个
左右鼻孔等渗环索奈德
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200微克/鼻孔
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安慰剂比较：6个
左右鼻孔中的安慰剂
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200微克/鼻孔
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有源比较器：5个
左鼻孔等渗环索奈德，右鼻孔低渗环索奈德
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200微克/鼻孔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活检组织中环索奈德的水平
大体时间：研究药物给药后 2 小时
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研究药物给药后 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月18日
首次发布 (估计)
2008年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月6日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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