양성자 펌프 억제제(PPI) 치료에 대한 부분적 반응: 사회 비용과 환자 부담 - 미국 연구 (REMAIN)
2010년 5월 10일 업데이트: AstraZeneca
PPI 치료에 대한 부분적 반응: 사회 비용과 환자 부담
이 연구의 목적은 PPI 치료에 부분적으로 반응하는 GERD 환자의 일반적인 치료 경로를 설명하고 의료 이용 데이터를 수집하고 증상 부하와 일상 생활에 대한 증상의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
552
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Leeds, Alabama, 미국
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Arizona
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Pheonix, Arizona, 미국
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Tucson, Arizona, 미국
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California
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Concord, California, 미국
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Lancaster, California, 미국
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Los Banos, California, 미국
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Solana Beach, California, 미국
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, 미국
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Cocoa, Florida, 미국
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Defuniak Springs, Florida, 미국
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Largo, Florida, 미국
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Maitland, Florida, 미국
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Miami, Florida, 미국
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Naples, Florida, 미국
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Ocala, Florida, 미국
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Orlando, Florida, 미국
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Palm Harbor, Florida, 미국
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Peonia, Florida, 미국
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Tampa, Florida, 미국
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Georgia
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Illinois
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Mishawaka, Indiana, 미국
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Louisiana
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Metaire, Louisiana, 미국
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Maryland
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Prince Frederick, Maryland, 미국
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Towson, Maryland, 미국
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Missouri
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Florissant, Missouri, 미국
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Jefferson City, Missouri, 미국
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New Jersey
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Atco, New Jersey, 미국
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Fair Lawn, New Jersey, 미국
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국
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Elkin, North Carolina, 미국
- Research Site
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New Bern, North Carolina, 미국
- Research Site
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Stanley, North Carolina, 미국
- Research Site
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Statesville, North Carolina, 미국
- Research Site
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Ohio
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Beachwood, Ohio, 미국
- Research Site
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Dayton, Ohio, 미국
- Research Site
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Vandalia, Ohio, 미국
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Pennsylvania
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Aliquippa, Pennsylvania, 미국
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국
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Tennessee
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Athens, Tennessee, 미국
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Texas
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Austin, Texas, 미국
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Dallas, Texas, 미국
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Irving, Texas, 미국
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San Antonio, Texas, 미국
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San Marcos, Texas, 미국
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Southlake, Texas, 미국
- Research Site
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Utah
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West Jordan, Utah, 미국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양성자 펌프 억제제(PPI)에 대한 부분 반응자로 분류된 위식도 역류 질환(GERD) 환자.
설명
포함 기준:
- GERD 증상의 최소 6개월 이력
- 연속 4주 동안 모든 GERD 적응증에 대해 변경되지 않은 최적화된 PPI 치료로 치료
- 최적화된 PPI 치료에도 불구하고 GERD 증상이 남아 있음
- 미국 영어로 읽고 쓸 수 있으며 학업 요건을 준수할 수 있는 자
제외 기준:
- PPI 치료 중 GERD 증상 호전이 전혀 없는 환자
- 연구 계획 또는 수행에 참여
- 이 연구 시점 또는 지난 6개월 동안 다른 관찰 연구 또는 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
552명의 GERD 환자, PPI 치료에 대한 부분 반응자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질, 생산성 손실, GERD 증상의 빈도 및 심각도, 의료 자원 사용
기간: 등록 방문 및 3개월 및 6개월 후속 조치 시 수집됩니다. (의료 자원 사용은 6개월 후 소급하여 수집된 등록 방문 시입니다)
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등록 방문 및 3개월 및 6개월 후속 조치 시 수집됩니다. (의료 자원 사용은 6개월 후 소급하여 수집된 등록 방문 시입니다)
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유틸리티 가치
기간: 등록 방문 및 6개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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등록 방문 및 6개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .