Resposta parcial ao tratamento com inibidores da bomba de prótons (IBP): o custo para a sociedade e o ônus para o paciente - um estudo nos EUA (REMAIN)
10 de maio de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Resposta parcial ao tratamento com IBP: o custo para a sociedade e o ônus para o paciente
O objetivo deste estudo é descrever caminhos de tratamento comuns, coletar dados de utilização de cuidados de saúde e avaliar a carga de sintomas, bem como o impacto dos sintomas na vida diária em pacientes com DRGE que respondem parcialmente ao tratamento com IBP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
552
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Leeds, Alabama, Estados Unidos
- Research Site
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Arizona
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Pheonix, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
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California
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Concord, California, Estados Unidos
- Research Site
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Lancaster, California, Estados Unidos
- Research Site
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Los Banos, California, Estados Unidos
- Research Site
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Solana Beach, California, Estados Unidos
- Research Site
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos
- Research Site
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Cocoa, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Defuniak Springs, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Largo, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Maitland, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Naples, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Ocala, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Orlando, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Peonia, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Georgia
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Columbus, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
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Roswell, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
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Royston, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
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Snellville, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
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Illinois
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Belleville, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
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Indiana
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Mishawaka, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
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Louisiana
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Metaire, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
-
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Maryland
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Prince Frederick, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
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Towson, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
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Missouri
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Florissant, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
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New Jersey
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Atco, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
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Fair Lawn, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Elkin, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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New Bern, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Stanley, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Statesville, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
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Vandalia, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
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Pennsylvania
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Aliquippa, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos
- Research Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Tennessee
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Athens, Tennessee, Estados Unidos
- Research Site
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Irving, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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Southlake, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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Utah
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West Jordan, Utah, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) classificados como respondedores parciais aos inibidores da bomba de prótons (IBPs).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 6 meses de história de sintomas de DRGE
- Tratado com tratamento otimizado inalterado com IBP para qualquer indicação de DRGE durante um período consecutivo de 4 semanas
- Sintomas remanescentes de DRGE apesar do tratamento otimizado com IBP
- Capaz de ler e escrever em inglês dos EUA e capaz de cumprir os requisitos de estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não apresentaram nenhuma melhora dos sintomas da DRGE durante o tratamento com IBP
- Envolvimento no planejamento ou condução do estudo
- Envolvimento em qualquer outro estudo observacional ou em qualquer estudo clínico no momento deste estudo ou durante os últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
552 pacientes com DRGE, respondedores parciais ao tratamento com IBP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida, perda de produtividade, frequência e gravidade dos sintomas de DRGE, uso de recursos de saúde
Prazo: Coletados na visita de inscrição e no acompanhamento de 3 e 6 meses. (O uso de recursos de saúde é na consulta de inscrição coletada retrospectivamente 6 meses)
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Coletados na visita de inscrição e no acompanhamento de 3 e 6 meses. (O uso de recursos de saúde é na consulta de inscrição coletada retrospectivamente 6 meses)
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Valores utilitários
Prazo: Coletados na visita de inscrição e no acompanhamento de 6 meses.
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Coletados na visita de inscrição e no acompanhamento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meg Good, i3 Innovus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D9120N00005
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